硬脂酸
...脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)的含量。类别:药用辅料,润滑剂和软膏基质等。贮藏:密闭保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;润滑剂;软膏基质黄氧化铁
...硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3。类别:药用辅料,着色剂和包衣材料等。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;着色剂;包衣材料氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片
...325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为:夜用片:每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,盐酸苯海拉明25毫克。辅料为:性状:作用类别:本品为感冒用药类非处方药...
黑氧化铁
...酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于7.72mg的Fe3O4。类别:药用辅料,着色剂和包衣材料等。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;着色剂;包衣材料麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...行性腮腺炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1麻疹病毒原液制备:应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1~2.3.9项的规定。2.1.2腮腺炎病毒原液制...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品磷酸氢二钠
...硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。类别:药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;pH值调节剂;缓冲剂甜菊素
...钾滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。类别:药用辅料,矫味剂和甜味剂。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;矫味剂;甜味剂化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...一)专属性:专属性系指在其他成分(如杂质、降解物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。通常,鉴别、杂质检查、含量测定方法中均应考察其专属性。如采用的方法不够专属,应采...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅴ
...用溶剂提取法。提取时应选择适宜的溶剂,以尽可能减少辅料的干扰,并力求避免导致可能的晶型转变。提取的样品再经适当干燥后依法进行红外光谱鉴别。3.多组分原料药鉴别:不能采用全光谱比对,可借鉴【注意事项】“2...
2010年版药典附录甲基纤维素
...法(2010年版药典二部附录ⅦF)测定,即得。类别:药用辅料,黏合剂和助悬剂等。贮藏:密闭,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;黏合剂;助悬剂