体外诊断试剂注册管理办法
...nlǐbànfǎ《体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第5号)公布,自2014年10月1日起施行。体外诊断...
部门规章;医疗器械化妆品产品技术要求规范
...nchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《化妆品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月26日印发,于2011年4月1日起实施。正文化妆品产品技术要求规范一、根据《化妆品卫生监督条例》,为进一步规范化妆品行政许可工作...
法规文件;化妆品医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...zé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技...
法规文件医疗机构临床决策支持系统
...等,具有重要意义。医疗机构临床决策支持系统的管理:国家卫生健康委负责指导全国医疗机构CDSS应用管理工作。地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构CDSS的应用管理工作。医疗机构临床决策支持系统的基本要...
词条;医疗机构管理骨科医院基本标准(试行)
...障碍设施。六、制订各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的诊疗指南和临床、护理技术操作规程等,并成册可用。七、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。二级骨科医院一、床位住院...
法规文件骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...oyuánzé《骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的技术审评...
法规文件养老机构医务室基本标准(试行)
...《养老机构医务室基本标准(试行)》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年10月31日(国卫办医发〔2014〕57号)发布。养老机构医务室基本标准(试行)养老机构医务室是设置在养老机构内,为养老机构患者提供...
中药品种保护指导原则
...点结局(病死率、致残率等)取得重大进展。2.1.2相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是指列为国家一级保护物种药材的人工制成品;或目前虽属于二级保护物种,但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品...
法规文件“十二五”期间卫生扶贫工作指导意见
...慢性病防治、重性精神疾病管理、卫生监督协管等10大类国家基本公共卫生服务项目。积极实施重大公共卫生服务项目,加强艾滋病、结核病等重大传染病、疫苗可预防传染病、地方病和慢性非传染性疾病、精神疾病、口腔疾病...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...oyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定义:抗菌药物(antibacterialagen...
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