药物临床试验质量管理规范
...《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人...
法规文件单采血浆站管理办法
...未同意划定采浆区域的;(三)血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的;(四)血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的;(五)血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品...
法规文件禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
...起施行,2002年11月29日原国家计生委、原卫生部、原国家药品监管局公布的《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》同时废止。发布通知:禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊...
法规文件;部门规章胃管产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握...
法规文件医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...报告。第二十四条县级以上人民政府卫生行政部门对使用中的X射线诊断设备,应每年进行一次状态检测。设备进行重大维修或更换零部件后,必须进行验收检测,达到规定的指标方可继续使用。X射线诊断科(室)应对成像设备...
法规文件黑龙江省野生药材资源保护条例
...发展中医药事业,保障人体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、行政法规规定,结合本省实际,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事野生药材采集、猎捕、收购、运输、繁育、资源保护、管理等活动的...
法规文件反兴奋剂条例
...质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。第三条国家提倡健康、文明的体育运动,加强反兴奋剂的宣传、教育和监督...
法规文件预防接种异常反应鉴定办法
...成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。第三条受种者或者监护人(以下简称受种方)、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议申请预防接种异常反应鉴定的,适用本办法。...
法规文件戒毒药品管理办法
拼音:jièdúyàopǐnguǎnlǐbànfǎ《戒毒药品管理办法》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自1999年8月1日起执行。第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理,保证戒毒药品质量,对毒品滥用者实施有效的治疗,按...
法规文件计划生育技术服务管理条例
...五条国家建立避孕药具流通管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院计划生育行政部门及其他有关主管部门制定。第二十六条计划生育技术服务人员中依据本条例的规定从事与计划生育有关的临床服务人员,应...
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