聚山梨酯60
...外标法以峰面积计算,均应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过3.0%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.25%。重金属:取...
药用辅料;增溶剂;乳化剂硬脂山梨坦(司盘60)
...颜色应与对照品溶液斑点相同。检查:水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.5%。重金属:取...
药用辅料;乳化剂;消泡剂注射用盐酸表阿霉素
...95年版二部附录ⅨB)比较,均不得更浓。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过4.0%。有关物质取本品,加流动相制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照高效液相色中华人民共和国国家...
交联聚维酮
...度,不得过0.35(相当于0.04%的H2O2)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。炽灼残渣:取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽...
药用辅料;崩解剂;填充剂盐酸昂丹司琼
...外标法以峰面积计算,均应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为9.0%~10.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属...
抗肿瘤辅助药红霉素肠溶散剂
...1995年版一部附录ⅠB)应符合规定。水分取本品适量,照水分测定法(中国药典1995年版一部附录ⅨH第一法)测定,含水分不得过8.0%。装量差异取供试品10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出每包内容物的装量...
硬脂酸聚烃氧(40)酯
...冷,称量,含游离聚乙二醇为17%~27%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过3.0%。炽灼残渣:不得过0.3%(2010年版药典二部附录ⅧN)。重金属:取本品2.0g,依法检查(2010年版药典...
药用辅料;增溶剂;乳化剂注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠
...二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.0%。异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附...
聚维酮K30
...消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过3.6ml。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取...
药用辅料;黏合剂;助溶剂克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片
...τ胂嘤Χ哉掌贩宓谋A羰奔湟恢隆检查:水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过6.0%。其他除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA...