微生态活菌制品总论
...传学特性,并能保持稳定的活菌状态,经实验室和临床试验证明安全、有效。2.种子批的建立:生产用菌种应按照“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定建立种子批系统。三级种子批应分别冻干,置适宜温度保存...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品戒毒药品管理办法
...报资料的要求执行。第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证前,应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,报送技术资料及样品,经初审同意后,报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究,临床研究分Ⅳ...
法规文件低温消毒剂(-18℃)
...黑龙江绥芬河市和山东青岛市紧急开展了应用试点,结果验证了两种低温消毒剂可有效解决北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装的消毒难题。配方:低温消毒剂(-18℃)的成分包括二氯异氰尿酸钠、氯化钙和乙醇。现场使用...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)
...价工作:(一)问卷调查;(二)现场调查;(三)指标验证;(四)专家咨询;(五)其他方式。第十一条省级卫生行政部门应当按照规定及时报送食品安全国家标准跟踪评价报告,报告应当包括以下内容:(一)跟踪评价任...
法规文件保健食品技术审评要点
...工艺路线设计及工艺参数确定应当科学、合理,中试生产验证数据及自检报告应当完整、规范,符合法律法规、技术规范等有关要求,并与申报资料中相关内容相符。第七条配方及配方依据应当符合以下要求:(一)配方应当按...
法规文件低温消毒剂(-40℃)
...黑龙江绥芬河市和山东青岛市紧急开展了应用试点,结果验证了两种低温消毒剂可有效解决北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装的消毒难题。配方:低温消毒剂(-40℃)的成分包括二氯异氰尿酸钠、氯化钙、乙醇、乙二醇和...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒注意缺陷多动障碍
...的去甲肾上腺素转运体,其疗效亦经过多项随机对照研究验证,并特别适用于共病抽动、焦虑和物质使用障碍的患者。6岁及以上儿童服用。临床用药需要从小剂量开始逐渐增加至治疗量,可每日早晨或晚上单次服用或早晚分次...
疾病;精神科;精神障碍;神经发育障碍放射性粒子组织间永久植入治疗临床局限期前列腺癌
...硬膜外麻醉。5.必须准确摆放患者体位。6.必须进行术后验证。7.嘱咐患者术后15d内注意观察尿液,确认是否有粒子排出。8.术后15d内应避免性交。9.术后2个月内不要与孕妇或儿童紧密接触。10.并发症(1)会阴部肿胀。(2)泌尿...
医疗技术名转基因食品卫生管理办法
...检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。第三章申报与批准第十一条生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请,并提交下列材料:(一)申请表;(二)国家有关部门颁发的批准文件;(三)企业标准;...
法规文件全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...测报告应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、方法学及其检测限、检测时间等。依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。4.明确时限。:检测结果应当及时上报,重点地区重点人群6小时...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件