美国重注落转化医学
...个核心领域与目标。一是通过高科技应用加快创新,发现新药化合物、新诊疗方法、新疾病种类等,推广NIH转化研究的方法和经验。二是通过与FDA的合作,建立政策法规学科;研究疾病相关基因标记物,利用基因标记物认知未知...
医学教育;人物专访上海药物所抗肺动脉高压一类新药进入临床研究
...组和蒋华良课题组自主研发的治疗肺动脉高压(PAH)1.1类新药TPN171及其片剂近日获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的“药物临床试验批件,获准进行临床研究。肺动脉高压是一种严重危害人类生命健康的疾病,其主要...
行业资讯;临床快报;待分类信息珠海联邦制药第三代胰岛素近日通过临床试验
...岛素上市,2009年9月联邦制药向国家食药监局申报第三代新药甘精胰岛素,并于2012年11月25日通过临床试验专家认证。 联邦制药生物研究所副所长曹春来向记者解释说,第一代胰岛素来自动物胰脏,第二代产品为基因工程重...
药品天地;专业药学;药学研究中药走向世界不能迷失自我
...概念极为深刻,很难接受这种情况。 记者:目前中药新药的研究开发应如何与世界接轨? 曹彩:关于中药新药的研发,国家药品监督管理局颁布了许多法规。最近出台的《药品注册管理办法》制订了有利于高水平中药创...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药专家张宜俊解读重啤乙肝疫苗二期B75张临床
...乙型病毒性肝炎发病机理及治疗的学科带头人,以及肝炎新药转移因子、胸腺肽、慢肝灵、促肝细胞生长素发明者。 关于安慰剂组应答率28.2%的核心原因 28.2%的有效率,实际上不完全是安慰剂,是恩替卡韦的作用。 e...
行业资讯;临床快报;肝胆病SAS创新商业分析推动生命科学发展
近日,由中国医药生物技术协会主办的“中国第六届新药发明科技年会”在北京召开,来自全球30余个国家和地区的500多名代表齐聚一堂,展示新药在研管线产品和平台技术,分析医药研发事业的未来。全球领先的商业分析软件...
医学教育;学术活动港企携手中国科学院研发新药物抗糖尿病
...院广州生物医药与健康研究院在全球范围内进一步开发该新药,争取在五年内让新药物上市,以期能早日为糖尿病患者带来福音。 中国科学院广州生物医药与健康研究院结构生物学研究室主任刘劲松表示,这种新型抗糖尿病...
药品天地;专业药学;药学研究复方药提取工艺期待新评价指标
...一是从中药复方中提取分离得到单一的化学成分,开发成新药。另一种是从中药复方中提取分离得到多种化学成分的混合物,开发成新药。综观多年来中药复方新药开发,其本质就是中药汤剂剂型的变化,目的就是为了提高中药...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂深入解读人工麝香研制及其产业化项目
...能满足供给,曾造成部分经典中成药品种减产或停产。在新药审批方面含有麝香成分曾一度被限制,甚至含有麝香的中成药不得已替换麝香作为新药来报批。为解决麝香紧缺造成的临床用药困扰,缓解中成药厂的原料供需矛盾,...
医药经济;生物技术;技术要闻医药学实验设计中几种统计软件应用的比较
...国际上的标准软件系统,在以苛刻严格著称于世的美国FDA新药审批程序中,新药试验结果的统计分析规定只能用SAS进行,其他软件的计算结果一律无效!哪怕只是简单的均数和标准差也不行!由此可见SAS的权威地位。由于SAS系统...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第10期