肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...能够提供可评价的数据,每个组中至少应有6例可评价的受试者,并要考虑到B项中所有其他需要考虑的问题。(二)简化研究设计:1.研究对象:与血清肌酐或肌酐清除率用于不同程度肾脏损害的分类一样,本指导原则推荐采用Ch...
法规文件药物过敏
...。流行病学:建国以来,由于医药卫生事业的飞跃发展,新药品种不断增加,广大病人用药的机会也日益增多,因而,药物反应也有明显增多趋势。据我校皮肤科建国后10年的统计,难药疹一项就从1949年占皮肤科初诊病人的0.1%...
疾病肺血吸虫病的皮内试验
...:1000~1:2000的肺吸虫抗原液0.1ml注入受试者前臂掌侧皮内,皮丘>10mm,红晕>20mm,伪足>1个为阳性。本试验阳性率高,但与血吸虫、华支睾吸虫等有交叉反应。该试验常用于大面积普查时的筛...
化验及医学检查中华人民共和国护士管理办法
...者,必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践三个月,并向注册机关提交有关证明,方可办理再次注册。第十八条有下列情形之一的,不予注册:(一)服刑期间;(二)因健康原因不能或不宜执行护理业务...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...途:心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。(七)产品的主要风险:心电图机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量...
法规文件病例报告表
拼音:bìnglìbàogàobiǎo英文:Casereportform病例报告表简称CRF表。是临床资料的记录方式,它是按试验方案的规定设计的一种文件,用以记录受试者试验过程的所有数据。设计一个简明实用的病例报告表对临床研究至关重要。
临床资料;试验方案;临床研究报告;针灸学扎莫洛尔
...为9%,药物的60%~70%与葡萄糖醛酸结合从肾脏排出。健康受试者的消除半衰期为16h,心力衰竭患者约21h。扎莫特罗的适应证:适用于治疗慢性心力衰竭,尤其适用于因气喘、疲劳等症状使活动受到限制的心力衰竭病人。扎莫特罗...
李炳文
...会顾问、名誉会长,《中医杂志》编委会顾问。入选国家新药评审专家库,担任国家中药品种保护审评委员会委员,参与新药研制的咨询、评审,中药整顿及《基本用药目录》的编写及修订。李炳文以弘扬与传承中华医学瑰宝为...
裂谷热预防控制技术指南
...知:关于印发埃博拉出血热等6种传染病预防控制指南和临床诊疗方案的通知卫办应急发〔2008〕140号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为有效防控埃博拉出血热等输入性传染病,保护人民群众身体健康...
传染病;传染病预防控制技术指南重组干扰素-γ
...的药物同时使用。药物过量:根据临床试验的研究结果,受试者可耐受400万IU/天以下的不同剂量。药物过量未做系统研究。规格:50万IU/瓶、100万IU/瓶