护理工作中潜在法律问题与防范措施
...齐全。准确、完整的护理资料是具有法律作用的文件,而临床护理文件则是其中重要的组成部分,它包括体温单、医嘱记录单,临床护理记录单,当发生护理差错事故或医疗纠纷时,都要将原始病案记录作为原资料加以判断。因...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第23期;临床护理人民日报:科学试验应守规范
...至少在三个方面与科学规范相违。首先,它没有充分尊重受试者及其家属的知情权。受试者均是6至8岁的儿童,难以充分表达自己的意愿。虽然研究者称试验前与儿童家长签署了课题研究知情同意书,但据媒体调查,这份告知书...
医学教育;科教新闻正确处理医疗纠纷构建和谐医患关系
...穿在各环节和过程中,即使是极为简单或看似微不足道的临床活动,如果工作不认真,无论是否造成不良后果,都很难得到患者的谅解,纠纷往往不可避免。少数医护人员不分场合,甚至当着患者的面谈论患者的诊疗问题,指责...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第16期关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
...药品研究、申报注册有关的法规、规章,这标志着我国的新药研究开始进入了法制化、规范化监督管理的新时期。 一、我国新药研究监管的发展过程 在药品监督管理体系的建立和发展过程中,我国先后出台了一系列新药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规为新药创制带来更多机会
...区域研究者培训、研究方案发表、国际临床试验网注册、受试者入组、数据收集及整理、数据库的建立与锁定及结果分析等工作。 为了确保研究质量和临床评价的公信力,CHANCE研究聘请第三方CRO对所有病历进行监察,北京天...
药品天地;专业药学;药学研究大数据支撑下的药物研发新趋势
...大数据可以帮助提升临床试验的效率。例如筛选临床试验受试者的筛选标准通过大数据,可以瞄准特定人群,这样临床试验就可以规模更小、时间更短、成本更低,更加有效。同时可以通过大数据分析来实时监控临床试验,及早...
医药经济;生物技术;技术要闻俞观文:发展民族制药业对解决“看病贵”大有作为
...进口高关税,进口药价比国产药要贵得多,其中进口专利新药在保护期内价格更高。这样,合资企业生产的药品价格就定得较高。即使在国外已经过了专利保护期的药品,在我国也作为“原研制的新药”定价。这样的高定价、高...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药第六章 临床疗效和预后分析--一、临床疗效和预后分析
...采用盲法试验。 在临床试验中,如果试验的研究者或受试者一方或双方都不知道试验对象分配的所在组,接受的是试验措施还是对照组,这种试验的方法,称盲法试验,其目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏倚和主观...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学张大庆:别让医学背上罪恶的枷锁
...学研究的伦理考量、科学家的勇气与良知,以及医学试验受试者的自主性等问题引起了国内相关专家的强烈关注。 这种不负责任的研究却在公共卫生的掩护下进行 张大庆:今年10月1日,美国麻省卫斯理女子学院网站头条...
医学教育;科教新闻浅谈中药新药开发中的若干问题
中药新药开发,是我国医药学界面临的一个重要课题。祖国医药学有着几千年的悠久历史,并积累了相当丰富的经验,而中草药材资源也非常丰富,疗效稳定、可靠,其毒副作用经过历代医家的临床实践亦得到了较为全面的认识...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第9期;论著