药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...第二章职责要求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系,对I期试验的全过程进行监查和稽查,确保临床试验的质...
预防与控制医院感染行动计划(2012-2015年)
...进本区域医院感染管理质量控制和持续改进的作用,医疗机构要根据《医院感染管理办法》加强组织管理,全面落实职责。加强医院感染专业队伍建设,提升专业技术能力。——到2015年,建立符合我国国情的医院感染监控体系...
法规文件突发公共卫生事件应急条例
...、报告、通报制度;(四)突发事件应急处理技术和监测机构及其任务;(五)突发事件的分级和应急处理工作方案;(六)突发事件预防、现场控制,应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度;...
法规文件重性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)
...系建设与发展规划》的相关要求,制定本工作规范。1.机构、职责及保障条件:1.1机构与职责1.1.1精神卫生工作领导与协调制度精神卫生工作部际联席会议制度为国家级精神卫生工作领导与协调机制,联席会议办公室没在卫生部...
诊疗规范浙江省实验动物管理办法
...十二条从事实验动物质量及相关环境设施条件检测的检测机构应当依法经质量技监部门计量认证合格。检测机构应当严格执行检测标准、方法和操作规程,依法出具检测报告。第二十三条从事实验动物生产、使用的单位和个人应...
患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...:为维护患者健康权益,保障患者安全,进一步提升医疗机构患者安全管理水平,按照《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》有关安排,我委组织制定了《患者安全专项行动方案(2023-2025年)》,现印发给你们。请认真组...
词条;法规文件;医疗机构管理国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)
...级负责。:各级卫生行政部门以及精神卫生防治技术管理机构(以下简称精防机构)负责本级系统的建设、运行与管理,并对下一级卫生行政部门及精防机构提供技术指导及相关支持。根据《关于进一步加强精神卫生工作指导意...
法规文件;管理规范人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)
...证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助诊断技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展人工智能辅助诊断技术的最低要求。本规范所称的人工智能辅助诊断技...
公文;医疗技术管理规范护士执业注册管理办法
...完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;(三)通过卫生部组织的护士执业资格考试;(四)符合本办法第六条规定...
法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...抽取和封存样品,由申请人依法送交符合规定要求的检验机构进行检验;(二)实地核查不合格的,不再进行产品抽样。拒绝核查或无正当理由不予配合,导致实地核查无法在规定期限内实施的,视为实地核查不合格。第十五条...
法规文件;管理办法