医疗器械经营监督管理办法
...械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条国家食品药品监...
部门规章;医疗器械;法规文件WS/T832—2024 蚊虫化学防治技术标准
...没有需要界定的术语和定义。4基本原则:4.1人员与环境安全:4.1.1防治人员应经过安全培训,防治时宜做好个人防护工作。4.1.2化学防治时应做好作业区域及周边环境中人员、动物和植物等非靶标生物的保护工作。4.1.3化学防治...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;蚊虫防治新冠病毒抗原检测应用方案(试行)
...进行抗原检测。(一)需满足的主要条件。:为保障质量安全、避免医患之间交叉感染,基层医疗卫生机构开展抗原检测需同时满足以下条件:1.样本采集、检测人员均应当经过生物安全培训和技术操作培训,并考核合格。2.具...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;抗原检测麻醉药品和精神药品管理条例
...品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。第二条麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、...
法规文件血站设置规划指导原则
...,完善血站服务体系,满足临床用血需求,保证临床用血安全,根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》等法律法规,制定本指导原则。本指导原则适用于《血站管理办法》中的一般血站,包括血液中心、中心血站和...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...合适人群中进行充分盲态、严格对照的研究来产生可靠、安全性数据非常重要。申请者应该提供临床试验的毒性分级方案。1.非临床研究:在开始临床试验前,申办者应使用从人类临床感染和/或动物得到的流感病毒(可以作为新...
法规文件中华人民共和国安全生产法
...hōnghuárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中华人民共和国安全生产法》于2002年6月29日由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过,自2002年11月1日起施行。目录第一章总则第二章生产经营单位的安...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...外食品生产企业的监督管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等法律、行政法规的规定,制定本规定。第二条向中国输出食品的境外生产、加工、储存企业...
手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...途等内容,掌握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件;手术中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...结合试验药物及冠心病心绞痛的适应症特点,确定药物的安全性、有效性观察重点,进行临床试验设计。研究应以安全性和有效性为纲,贯穿整个目标适应症研究的始终,使新药研究整体性增强,符合药品研发规律。二、临床研...