2010年版药典二部附录XIX
...放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况另定。(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供...
2010年版药典附录依西美坦胶囊
...中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加乙醇制成每1ml中约含依西美坦10μg的溶液,滤过,取续...
抗肿瘤药依托咪酯注射液
...酯0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA...
麻醉药诺氟沙星滴眼液
...本品为无色至淡黄色澄明液体。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4),稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。照紫...
喹诺酮类抗菌药丁溴东莨菪碱胶囊
...010年版药典二部附录Ⅲ)。检查:有关物质:取含量测定项下的细粉适量(约相当于丁溴东莨菪碱20mg),置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中...
抗胆碱药茵栀黄颗粒
...酰奎尼酸峰6:4,5'-二咖啡酸酰奎尼酸检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。含量测定:茵陈提取物:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷...
消化系统药物;中成药;消化系统中成药;药物盐酸氯米帕明片
...黄色。鉴别:(1)取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本...
抗抑郁药酒石酸美托洛尔片
...摇使酒石酸美托洛尔溶解,滤过,滤液照酒石酸美托洛尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,...
β肾上腺素受体阻滞剂酒石酸美托洛尔胶囊
...摇使酒石酸美托洛尔溶解,滤过,滤液照酒石酸美托洛尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的内容物适...
β肾上腺素受体阻滞剂氟康唑片
...,除去包衣后显白色或类白色。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含氟康唑0.2mg的溶液,滤过...
抗真菌药