母乳代用品销售管理办法

...生保健机构、孕妇、婴儿家庭实施下列行为：（一）赠送产品、样品；（二）减价销售产品；（三）以推销为目的，向医疗卫生保健机构有条件地提供设备、资金、资料。第八条县以上地方人民政府卫生行政部门及其指定的妇幼...

放射诊疗管理规定

...，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设...

X线计算机断层摄影

...，X线管可绕受检查者作360°旋转，扫描时间也为2秒。CT在临床上广泛应用于头颅、胸、腹、脊椎等部位脏器检查。目前，中医也用其指导临床辨证施治和证的客观化研究。适应证：X线计算机断层摄影适用于：1.发现隐匿性病变，...

食品标识管理规定

...诈，保护企业和消费者合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》以及《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法...

中华人民共和国食品安全法实施条例

...食品相关产品新品种，进口商应当向出入境检验检疫机构提交依照食品安全法第六十三条规定取得的许可证明文件，出入境检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求进行检验。第三十八条国家出入境检验检疫部门在进口...

已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则

...适应症能够使患者获益；（2）需要一定资金和人力资源提交临床新适应症申报资料，以获得药政管理部门的批准；（3）有些情况下即使说明书中增加了新的适应症也并不能获得商业利润。例如：新增加的适应症是一个少见疾病...

药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）

...分析，为药品注册申请提供数据支持的机构。第三条凡为提交药品监督管理部门作为药品注册数据而进行生物样本分析的实验室，均须遵循本指南，并接受药品监督管理部门的监督检查。第二章组织机构和人员：第四条实验室应...

食品经营许可管理办法

...应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：（一）食品经营许可申请书；（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；（三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；（四）...

天然药物新药研究技术要求

...安全药理学、急性毒性、长期毒性和遗传毒性试验资料或文献资料应在申请临床试验时提供。临床试验前应采用两种哺乳动物（其中一种为非啮齿类）进行长期毒性试验。生殖毒性试验资料可根据临床试验的用药人群分别在分阶...

放射诊疗建设项目卫生审查管理规定

...政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表；（二）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告；（三）委托申报的，应提供委...