化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...,中间体的质量控制应按照产品工艺路线的特点和终产品质控的需要合理选取质控项目。4.1新结构的中间体一般情况下应对其结构进行确证,并对理化常数、质量控制(定性、定量)进行研究。结构研究:一般应进行红外、紫外...
法规文件新冠重点人群健康服务工作方案
...的专科救治团队,加强对基层的技术支持、培训、指导和质控。(八)鼓励社会力量参与。:统筹各方力量,鼓励引导社会力量参与到基层医疗服务保障中,壮大医疗服务资源,满足群众医疗卫生服务需求。一图读懂《新冠重点...
词条;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件;疾病预防控制化学药物杂质研究的技术指导原则
...限度精确到小数点后第二位,但并不意味着在日常的生产质控中所用的分析方法也要如此精确。如经过必要的验证,也可采用薄层色谱法等分析方法。在研发过程中,如果分析方法有改变,则应进行方法改变前后所得分析结果的...
法规文件成人初治急性髓系白血病(AML)临床路径(2016年县级医院版)
...髓检查:形态学(包括组化),活检(必要时);4.免疫分型;5.细胞遗传学:核型分析、FISH(必要时);6.有条件时行白血病融合基因和预后相关基因突变检测。(三)进入路径标准。:1.第一诊断符合急性髓系白血病。2.患者...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径儿童过敏性紫癜临床路径(2016年版)
...(判断临床类型,必要时行肾组织活检,根据病理类型作分型治疗)。(四)标准住院日。:普通型3-5天,关节型或腹型一般7-10天。(五)进入路径标准。:1.第一诊断必须符合ICD-10:D69.004过敏性紫癜疾病编码。2.当患者同...
临床路径;2016年版临床路径WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...定的操作程序运行分析系统。精密度评估:分析两个水平质控物,每日测定1批,重复测定4次,测定5天;正确度评估:分析国家卫生健康委临床检验中心正确度验证物质。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。A.4.4血清样本分析...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验产前筛查和产前诊断质量控制指标
...落实相关法律法规、技术规范和标准要求,充分运用各项质控指标,加强产前筛查和产前诊断服务全过程质量管理,针对质量薄弱环节及时整改,不断提升服务水平。二、各级卫生健康行政部门要落实监管责任,加强对辖区内所...
词条;法规文件;医疗机构管理;2023年版医疗质量控制指标;医疗质量控制指标国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)
...责任报告人负责填写基本数据的相关表格等。(三)数据质控员。:数据质控员是指负责患者信息审核、基本数据录入及质量管理的人员。(四)业务管理员。:业务管理员是指各级精防机构中负责设立系统用户账号、分配用户...
法规文件;管理规范医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...号工作角色业务项目项目说明1医疗护理管理医疗、护理质控管理院级、科室级医疗质量控制,各类医疗护理的数量与质量控制指标设定、统计报表、数据查询与展现处理2医疗准入管理各种医疗准入内容管理,以及医务人员岗位...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
...于显色琼脂,30℃~37℃培养48h,观察菌落颜色变化。6.5.5质控:白念珠菌标准菌株或参考菌株。6.5.6结果解释:以科玛嘉显色培养基为例,绿色菌落提示白念珠菌;蓝灰色或者铁蓝色菌落提示热带念珠菌;粉红色,边缘模糊有微...
词条;中华人民共和国卫生行业标准