奥硝唑注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg奥硝唑中内毒素的含量应小于0.30EU。无菌:取本品,采用薄膜过滤法,以适量0.1%蛋白胨水溶液冲洗,生孢梭...
抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药马来酸氯苯那敏注射液
...的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg马来酸氯苯那敏中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
抗组胺药鱼肝油酸钠注射液
...按外标法以峰面积计算,苯甲醇的含量不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
硬化药;止血药(西药)MODS
...黏膜糜烂、溃疡和出血。由于胃肠道是人体最大的细菌和内毒素贮存库,肠屏障受损能引起肠道细菌移位和门静脉内毒素血症,从而激活肝脏单核巨噬细胞,启动全身炎症反应;使用全身抗生素治疗致使某些耐药致病菌株过快生...
职业卫生;职业病诊断与处理枸橼酸芬太尼注射液
...小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg芬太尼中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
镇痛药盐酸去氧肾上腺素注射液
...显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸去氧肾上腺素中含内毒素的量应小于25EU。供鞘内注射用应小于4.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各...
α肾上腺素受体激动药注射用亚锡聚合白蛋白
...l。如有1瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。细菌内毒素:取本品,每瓶加内毒素检查用水5ml混匀,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年...
用于制备锝[99mTc]聚合白蛋白注射液注射用异环磷酰胺
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg异环磷酰胺中含内毒素的量应小于0.10EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
抗肿瘤药A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...~2.2项的规定。原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。2.1.2混合前C群脑膜炎球菌多糖原液:应符合“A群脑膜炎球菌多糖疫苗”中2.1~2.2项的规定,沉淀多糖时加入冷乙醇的终浓度为75%~80%。原液制备过程中可采用经...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品盐酸丁丙诺啡注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1μg盐酸丁丙诺啡中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
镇痛药