上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...做好无菌器械的监督管理工作。第五条开办无菌器械生产企业,除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员;(二)有与...
吉林省药品监督管理条例
...当根据有关规定对举报属实者给予奖励。第二章药品生产企业管理:第七条药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验,未实施批准文...
管理条例;法规文件江苏省药品监督管理条例
...规范,不得伪造、编造试验数据等资料。第六条药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变...
管理条例;法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...量管理规范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系,保持有效...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...流通的监督管理工作。第四条药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位应当保障其采购、销售、储存、运输、使用的药品和医疗器械的质量和安全。第五条在中央统一政策、统一规划、统一组织的原则下,省人民政府建立医药...
管理办法;法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...统称“乡村医疗机构”)用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按...
法规文件;管理办法GB/T 31716—2015 病媒生物危害风险评估应用准则与指南 大型活动
...准GB/T31716—2015《病媒生物危害风险评估应用准则与指南大型活动》(Principlesandguidelinesfortheriskanalysisofvector——Large-scaleactivity)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2015年06月02日发布,自2...
中华人民共和国国家标准;卫生标准甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。生产植入...
法规文件;医疗器械药品类易制毒化学品管理办法
...管理法》和相关规定取得药品批准文号。第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合《条例》第七条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:(一)药品类易...
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...后,方可向海关申请办理进口手续。第九条医疗器械经营企业和医疗机构不得购买未取得进口注册证书的进口医疗器械。第十条医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,特证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更...
法规文件;管理办法