接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...式提供的接触镜护理产品,申请人/生产企业需要对用于保证产品无菌的质量保证体系和灭菌方法进行描述并提供相应验证资料。如果灭菌过程使用了环氧乙烷(EO),必须提供产品或产品包装的EO最大残留量的验证资料。6.微生...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。各种吻合器为达到“B”型缝钉的缝合,设计的主要部件有钉钻、组件、击发手柄,定位针,旋钮及标记尺等。为了...
法规文件内镜室工作常规
...组织病理报告等有关资料。8.安排节假日内镜室值班,保证及时完成各种急诊内镜检查和治疗。9.发现内镜器材损坏,应停止使用,以确保安全。及时补充内镜室常规用品、药品、急救器材及药物,应定期检查及补充。紧急内...
手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...的风险、控制这些风险并监视上述控制的有效性,以充分保证产品的安全和有效。(八)产品的主要技术指标:产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。手术动力设备产品的主要技术性能指标可以分解...
法规文件;手术WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...尽可能使用单剂量注射用药。多剂量用药无法避免时,应保证“一人一针一管一用”,不应使用用过的针头及注射器再次抽取药液。8.3.5使用后的注射针头等锐器应及时放入符合规范的锐器盒内。8.4医用物品的管理:8.4.1进入人...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染安宁疗护实践指南(试行)
...吸困难最佳的治疗措施为治疗原发疾病,保持气道通畅,保证机体氧气供应。(3)但在不可能做到的情况下,阿片类药物是使用最为广泛的具有中枢活性的治疗此类呼吸困难的药物,应明确告知呼吸抑制、镇静的作用机制。3.护理...
词条;安宁疗护中心;医疗机构管理;法规文件关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...合自身治疗需要,调整优化药品尤其是短缺药品的库存,保证临床用药。对于医疗机构没有库存或难以采购到的临时急需药品,省级卫生行政部门要积极协调向其他医疗机构调剂使用,做到程序便捷、急用急调、保证使用。四、...
医院感染管理办法
...院感染管理,有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全,根据《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、行政法规的规定,制定本办法。第二条医院感染管理是各级卫生...
医院;医院感染“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)
...任务分工,因地制宜、分类指导,统筹区域内医疗资源,保证具体工作措施取得实效。2.坚持提质增效,高质量发展。坚持新发展理念,以提高眼健康服务质量和水平作为核心任务,推动眼健康管理体系、技术指导体系和医疗服...
法规文件;眼科中小学生健康体检管理办法(2021年版)
...病防控措施,共同制定、执行现场体检流程,排查隐患,保证体检安全有序进行。(四)健康体检机构调试必备体检设施,检查方法符合国家、行业或地方规定的方法或标准,并定期校准。(五)健康体检机构严格执行健康体检...
法规文件;健康体检;学校卫生