琥珀氯霉素
...醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,在25℃时,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+22°至+26°。鉴别:(1)取本品约50mg,加吡啶与氢氧化钠试液各5ml,混匀,置水浴中加热数分钟,吡啶层显深红色。(2)...
抗生素类;酰胺醇类枸橼酸三钠
...加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物:取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标...
风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品精神卫生法
...资料以及其他可能推断出其身份的信息予以保密;但是,依法履行职责需要公开的除外。第五条全社会应当尊重、理解、关爱精神障碍患者。任何组织或者个人不得歧视、侮辱、虐待精神障碍患者,不得非法限制精神障碍患者的...
法规文件腮腺炎减毒活疫苗
...lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品食品药品行政处罚程序规定
...行政处罚,享有陈述、申辩权;对行政处罚不服的,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第五条食品药品监督管理部门建立行政处罚监督制度。上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门实施的行政处罚进行...
部门规章硫酸镁注射液
...液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之十。硒:取本品蒸干,取蒸干后粉末(约相当于硫酸镁0.lg),精密称定,依法检查(2...
泻药;利胆药硫酸阿米卡星
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+76°至+84°。鉴别:(1)取本品和阿米卡星对照品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(2010年...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素柠檬酸钠
...加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物:取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标...
氨基戊二酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含70mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+31.5°至+32.5°。鉴别:(1)取本品与谷氨酸对照品各适量,分别加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的供试品...