WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...4.2.1CBCT设备验收检测前,应有完整的技术资料,包括订货合同或双方协议、供应商提供的设备手册或组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范等。4.2.2CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范食品经营许可审查通则(试行)
...规定外,申请时还应当提交与挂钩生产单位的合作协议(合同),提交生产单位的《食品生产许可证》复印件。第三节特殊食品销售审查要求:第二十条申请保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴...
法规文件药物非临床研究质量管理规范
...和稳定性符合要求;(十二)与协作或委托单位签订书面合同。第六条非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责为:(一)保...
法规文件WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。供货方未规定的项目应符合本标准要求。质量控制检测结果符合或优于本标准中所规定的指标数值为合格。5.1.4检测报...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
...药用类麻醉药品和精神药品,禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。因科研、实验需要使用非药用类麻醉药品和精神药品,在药品、医疗器械生产、检测中需要使用非药用类麻醉药品和精神药品标准品、...
法规文件宁波市药品生产监督管理办法
...家和省食品药品监督管理部门核准,并签订检验服务外包合同,明确权利责任的,可以承担药品检验工作。鼓励药品生产单位利用药品检验服务外包机构进行药品检验。承担药品检验工作的机构之间应在一定范围内实现信息和资...
管理办法;法规文件农业转基因生物安全评价管理办法
...四十五条的规定处罚。第四十二条假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物安全证书、审批书以及其他批准文件的,按照《条例》第五十三条的规定处罚。第四十三条违反本办法规定核发农业转基因生物安全审批书、安全证书...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...并保持记录,对确定的产品要求作出规定并形成文件,如合同、标书、订单或产品信息等,以确保生产企业有能力满足这些要求。若产品要求发生变更,应当重新评审并保持评审记录,修改相关文件并通知相关人员。第四十七条...
法规文件药品管理法
...正的,撤销进口药品注册证书。第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...正的,撤销进口药品注册证书。第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重...
部门规章