企业对ADR监测心情复杂沉默无法冲破窘境
...,他们中的大多数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得更为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品不良反应实施监测管理的近9年时间里,尽管药品不良反应报告数量逐年快...
药品天地;专业药学;药品不良反应医院药学信息咨询服务的开展
...有效、合理、经济。 1药物信息的来源 建立医院药品查询目录,将医院门诊药品(西药七百余种,中成药一百余种)的名称、规格、含量、产地输入微机系统;医保药物信息系统;本院药品使用说明;专职药师通过查找药学...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第8期关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署,加强医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告发布秩序,防止违法医疗器械广告危害人民群众的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要(国药典化发〔2007〕4号)
...检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的委托,于2006年12...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强医疗机构制剂的监督管理工作,提高医疗机构制剂配制部门工作质量和管理水平,保证人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物不良反应报告37例回顾性分析
...方法采用回顾性调查方法,对ADR报告中涉及的病人年龄、药品种类、联合用药、给药途径、临床表现和转归情况进行统计分析。结果引起ADR的药品主要集中于抗菌药物,占总数的56.76%(21/37),其中抗菌药物注射剂引起的ADR占抗...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第6期新版GMP认证,助推医药行业并购浪潮
国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》),并分两个阶段进行:血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前...
医药经济;生物技术;技术要闻医院医保查询分析系统的设计
...收入。进一步可进行明细查询,门诊可查询各药房的医保药品收入和门诊各科医保检疗项目收入,最终可查到单个门诊医保病人的收入明细;病房可查询各病区医保收入,包括该病区的药品收入、处置费收入、药品费比例和占全...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第2期;医院管理处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)
...非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法 (试行)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合...
药品天地;专业药学;药品不良反应