关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安〔2001〕448号),小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于发布2002年第六期违法药品广告公告的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品广告行为,依据《广告法》和《药品管理法》,规范药品广告发布秩序,各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对辖区内药品广告发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于国家食品药品监督管理局药品注册司开通电话咨询和网上咨询答疑的通知
为了贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,按照我局“以监督为中心,监帮促相结合”的工作方针,更好地为药品申请人做好药品注册申请的服务工作,我司经研究决定自2003...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于重申上报药品补充申请附件电子数据有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局) 根据《关于药品注册申报及受理事项的通知》(药监注函[2002]240号)、《关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知》(食药监注函[2003]74号)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于启用国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章等2枚印章的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为规范保健食品注册管理工作,我局决定于2005年11月1日起正式启用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”和“国家食品药品监督管理局保健食品批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见
四川省食品药品监督管理局: 你局《关于成都利尔药业有限公司的甘露聚糖肽系列产品专利保护的请示》(川食药监〔2006〕56号)收悉。现就药品注册与知识产权问题提出如下意见: 一、《行政许可法》第三十八条第一...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规任丘市药品不良反应监测工作向农村涉药单位延伸
河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的一项重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的...
药品天地;专业药学;药品不良反应甘肃省密切监测新的严重的药品不良反应
2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。2007年全省共监测、收集及上报药品不良反...
药品天地;专业药学;药品不良反应新疆:发现严重药品不良反应必须在15日内报告
新的或严重的药品不良反应必须在发现之日起15日内报告,死亡病例必须及时报告。这项规定出自《自治区药品不良反应报告和监测工作暂行规定》。 为规范药品不良反应报告和监测工作,提高执法人员和药品生产、经营、...
药品天地;专业药学;药品不良反应我国将于5年内建立较完善药品不良反应监测体系
在17日于北京召开的第三次全国药品不良反应监管工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,我国将力争在5年内建立比较完善的全国药品不良反应监测体系。 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下,出现...
药品天地;专业药学;药品不良反应