标准完善与否代表着药品行业的发展水平
药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技术要求,是日常检验或评价药品质量符合性的重要依据之一。同时,药品标准的完善与否,也是工艺水平、分析技术、人员素质等综合实力的最终体现。也间接地代表着...
医药经济;生物技术;技术要闻医药电商且行且观望五大拦路虎还未解决
...外,据一位观察人士介绍,目前网上药店唱主角的并不是药品,而是医疗器械。值得注意的是,处方药网售解禁仍遭到一些连锁药店企业等的反对。这一政策何时落地,各方仍在等待之中。资本布局医药电商去年,国家食品药品...
医药经济;生物技术;技术要闻对做好医院药品不良反应监测工作的思考
【关键词】药品不良反应药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量时发生的与治疗目的无关的副作用。这一定义把发生ADR的药品限定为质量合格,正常用法用量。可见,发生ADR是一种正常现象。虽然ADR是无法避免的,...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第11期论中药材市场产生假劣品的技术性原因
...进行了深入的探讨。 1 监管客体技术力量薄弱 药品监管客体是相对于管理主体而言,又称药品监督管理对象,包括药品研制、生产(种植)、加工、经营、使用环节中的所有单位和个人,上述任何一个环节质控乏力或...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理医院药品管理信息系统
医院药品管理信息系统(pdf)DrugsmanagementofhospitalinformationsystemJingYu,JiulongHouAbstractThehospitalunit’sdrugsinformationandthedatasarechaoticandcomplex,andthereorganizationofthestatisticswasfulloftroubleandconsumedtime.Tospeedupenterprise’smanagement,theenterprisemustbequicklyaccu...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第11期关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:甘露聚糖肽注射剂(曾用名:多抗甲素)近来发生了严重的不良反应,我局于2003年1月24日发布了《关于甘露聚糖肽注射剂使用问题的通知》(国药监安〔2003〕24号),要求相关药品生产企业严...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2000年国家药品监督管理局机关公务员法律行政规章知识培训班在京举办
为了加强国家药品监督管理局公务员依法行政的意识和能力,提高药品监督执法水平。全面贯彻落实今年全国药品监督管理工作会议精神,按照《关于印发国家药品监督管理局药品监督执法队伍2000年培训计划》(国药管人[2000]37...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规ADR监测,沉默无法冲破窘境
...,他们中的大多数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得更为复杂。一个显著的事实是,在我国对药品不良反应实施监测管理的近9年时间里,尽管药品不良反应报告数量逐年快速增...
药品天地;专业药学;药品不良反应我国中药领域推行的四项标准
...、GMP—优化的生产制造规范体系GMP(GoodManufacturePractice)是药品真正进入国际市场的必要条件。药品制造从原料进厂到成品合格出厂,中间涉及多种生产工艺和质量管理环节,任何一个环节的疏忽都有可能出现药品被混药、被污染...
行业资讯;临床快报;中医临床快报食药监局:关注门冬氨酸钾镁注射剂过敏反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011...
药品天地;专业药学;药品不良反应