2010年版药典三部附录Ⅲ
...色谱法或另有规定外,系指在室温操作。分离后各成分的检测,应采用各品种项下所规定的方法。采用纸色谱法、薄层色谱法或柱色谱法分离有色物质时,可根据其色带进行区分;分离无色物质时,可在短波(254nm)或长波(365n...
2010年版药典附录药品技术转让注册管理规定
...有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让...
法规文件安卡星
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持9分钟,再以每分钟35℃速率升至160℃,维持3分钟...
立可信
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持9分钟,再以每分钟35℃速率升至160℃,维持3分钟...
安乐卡星
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持9分钟,再以每分钟35℃速率升至160℃,维持3分钟...
WS 667 -2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范
...国卫生行业标准WS667-2019《机械臂放射治疗装置质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolinroboticarmradiotherapydevice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年09月27日《关于发布〈职业性外照射个人监测规范〉等4项...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理吲哚美辛控释片
...国药典1995年版二部附录ⅩD第一法)。采用溶出度测定法第二法装置,以pH7.2磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。按下表规定时间照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在320nm的波长处分别测定吸...
生血宝颗粒
...断后加水浸泡20分钟,保持微沸煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35~1.40(60~65℃)的浸膏,真空干燥至干浸膏,加入蔗糖与糊精(蔗糖:糊精=4:1)适量,混合粉碎,制粒,过筛,包...
中成药;中医学;方剂学;方剂百合固金口服液
...甘草23g制法:以上十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.10~1.14(80℃),加乙醇使含醇量达60%~65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加入苯甲酸钠3g,炼蜜150g...
中成药