乙酰半胱氨酸胶囊
...定项下的方法,取上述两种溶液各20μl,立即依法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典19...
盐酸伪麻黄碱缓释片
...仿制。的溶液,同法测定峰面积,按外标法以峰面积分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在1小时、2小时和4小时的释放量应分别相应为标示量的30~55%、50~75%和70%以上,均应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各...
盐酸吡硫醇
...5-羟基-6-甲基-4-吡啶甲醇)二盐酸盐-水合物。按无水物计算,含C16H20N2O4S2·2HCl应为97.0%~103.0%.性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别:...
脑代谢改善药奥卡西平片
...,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二...
抗惊厥药氢化大豆油
...12.21mg的苯甲酸。根据本液的消耗量和苯甲酸的取用量,计算本液的浓度。碱性杂质:取本品2.0g,置锥形瓶中,加乙醇1.5ml与甲苯3ml,缓缓加热溶解,加0.04%溴酚蓝乙醇溶液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变为黄色,消...
药用辅料;润滑剂;释放阻滞剂盐酸环丙沙星
...哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物。按无水、无溶剂物计算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。性状:本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解;在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中...
喹诺酮类抗菌药盐酸苯海索片
...成每1ml中约含4μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二...
抗帕金森病药溴吡斯的明片
...69nm的波长处测定吸光度,按C9H13BrN2O2的吸收系数()为186计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二...
抗胆碱酯酶药乳糖酸红霉素
...、含量(效价):本品为红霉素的乳糖醛酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于610红霉素单位。性状:本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,味苦。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。鉴...
抗生素类;大环内酯类抗生素琥珀酸甲泼尼龙
.../分钟的速率升温至200℃,保持5分钟。理论板数按正丙醇计算应不低于600。甲醇与正丙醇的分离度应符合要求。内标溶液的制备取正丙醇,加二甲基甲酰胺制成每1ml中含25μg的溶液,即得。测定法精密量取甲醇适量,加内标溶液...