药物临床试验数据造假问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这...
药品天地;专业药学;药学研究关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第三批停用化学药品名单:黄连素不能再吃了
第三批停用化学药品名单:黄连素不能再吃了 国家食品药品监督管理局昨天公布了第三批停止使用的化学药品地标品种名单,包括复方黄连素片、感冒清片等70个品种。本次公布停止使用的化学药品地标品种,将由所在地省...
药品天地;专业药学;药品不良反应福州市22家医院成立机构监测药品不良反应
今年以来,福州市已上报药品不良反应报表300份,而去年全年上报176份。福州市药监局近日表示,目前,市区已有22家医院成立药品不良反应监测机构。这22家医院是:省肿瘤医院、省立医院、医大附一医院、协和医院、省人民...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺(简称PPA,下同)的药品制剂,如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对省以下药品监督管理体制改革情况进行调研的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为推进省以下药品垂直监管新体制的建立和完善,并为2002年5月即将召开的中央机构编制委员会会议提供材料,现就各地药品监督管理体制改革的有关情况进行调研。调研的重点内容如下...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于同意北京双鹤药业股份有限公司开展异地设立药品储存仓库试点工作的批复
北京市药品监督管理局:你局《关于报送北京双鹤药业股份有限公司异地设立药品储存仓库的函》(京药监市函[2002]3号)收悉。根据我局和国家工商行政管理总局联合下发的《关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函
四川省药品监督管理局: 你局稽查总队关于对上海长征富民药业有限公司生产的丹参注射液配吊环、输液器销售该如何处理的请示(药监稽函[2002]第16号)收悉,经研究,答复如下: 一、药品注射剂包装内允许配有经注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市药品监督管理局,国家食品药品监督管理局各直属单位:根据《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2003〕8号),在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,为国务院直属机...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于启用进口药品报验程序的通知
各有关单位: 《药品进口管理办法》已由国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令颁布,并将于2004年1月1日起施行。为了便于有关单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率,我局制作了进口药品报验程序,自20...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规