超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
.../生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。本指导原则是在当前...
法规文件WS/T 795—2022 儿科输血指南
...开展儿科输血治疗的医疗机构和向其供应血液的血站。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;输血医疗器械生产质量管理规范(试行)
...的要求;(二)文件更新或修改时,应当按照规定对文件进行评审和批准,并能识别文件的更改和修订状态,确保在工作现场可获得适用版本的文件;(三)生产企业应当确保有关医疗器械法规和其他外来文件得到识别与控制;...
法规文件GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...项目和技术改造、技术引进项目的职业病危害预评价。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注口期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...。(7)正常工作温度下电介质强度。按表A1所规定的部位之间应能承受50Hz,正弦波及规定试验电压1min,无击穿或闪络现象。表A1电介质强度检测部位及试验电压代号检测部位试验电压(V)B-c内窥镜的外/内裸露表面和内窥镜目镜...
法规文件WS/T 661—2020 静脉血液标本采集指南
...检验血液标本的收集与处理WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T433静脉治疗护理技术操作规范WS/T503临床微生物实验室血培养操作规范3术语与定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1真...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查疫苗生产车间生物安全通用要求
...用于本文件。2.1一级屏障primarybarrier操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离。[GB50346-2011,术语2.0.1]2.2二级屏障secondarybarrier车间和外部环境的隔离,也称二级隔离。注:改写GB50346-2011,术语2.0.22.3防护区containmentarea车间内...
疫苗;生物安全;法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...交流机制,以保证与申办者、药物临床试验机构及研究者之间可以及时、有效地沟通。(六)建立完善的教育培训和考核制度。(七)在每项实验开始前,指定项目负责人,试验过程中确需更换项目负责人时,应记录更换的原因...
WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...编写方法。本标准适用于学校卫生标准的研制和编写。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...中供应的,其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌