2016年,这10个小分子药或称霸市场
...量仍可以达到30.39亿美元,Atripla今后几年随着专利到期和仿制药物的竞争,年销售额将大幅下滑。|TOP9特鲁瓦达Truvada吉利德的另一种抗逆转录病毒药特鲁瓦达(Truvada)同样跻身于年销售额前10的地位,它的主要成分为恩去他滨和...
医药经济;生物技术;技术要闻环孢素口服溶液
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-甲醇-磷酸(550:400:...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分替硝唑栓
...期2年。保护期至2002年3月16日,保护期内,其他单位不得仿制。摇匀。另精密称取在105℃干燥至恒重的替硝唑对照品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含约15μg的溶液。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)在310n...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸特比萘芬喷雾剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。盐酸溶液稀释制成每1ml中含盐酸特比萘芬20ug的溶液;另精密称取盐酸特比萘芬对照品适量,加上述盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中含盐酸特比萘芬约20ug的溶液,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分氟康唑滴眼液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。测定法精密度称取经105℃干燥至恒重的氟康唑对照品20mg,置50ml量瓶中,加甲醇15ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取本品2ml,置25ml量瓶中...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分创新,把同类进口药“挤”出中国
...创’,关键在idea”采访中,尤启冬对国内新药研发的“仿制”现象并不避讳。目前我国生产的绝大多数药品均系仿制,而我国自行设计创制的新药,据统计先后曾有100余种,但能大量生产供应市场的一线药物很少,更遗憾的是...
医学教育;人物专访注射用门冬氨酸阿奇霉素
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。符合规定。酸碱度、干燥失重、异常毒性、热原与降压物质照门冬氨酸阿奇霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分左卡尼汀口服溶液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。尼汀峰与内标物质峰的分离度应符合规定。校正因子的测定取对氨基苯甲酸约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。另取左...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分任德权:我国药物发展技术战略若干问题
...现在用的药物基本上有两大块,一块是化学药,基本上是仿制药,按国际惯例应叫“通用药”(genericmedicines);另一块就是中药。目前国内药物销售额约2300来亿,其中化学药1500多亿元,中药近800亿元。普通化学原料药物及其制剂...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药克拉霉素颗粒剂
...类白色颗粒。 鉴别:取本品内容物适量,研细,加氯仿制成每1ml含5mg的溶液,另取克拉霉素对照品适量,加氯仿制成相同浓度溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分