酊剂
...外用。质量要求:生产与贮藏:酊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他酊剂,每100ml相当于原药物20g。二、含有毒剧药品酊剂的有效成分,应根据其...
制剂通则;酊剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学;中医外科学;中医皮肤科学;剂型WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...心等。4评价基本原则:4.1医院感染管理工作的评价,应符合国家医院感染管理有关法律、法规、规章、标准和规范等的要求。4.2医院应鼓励相关科室根据循证医学原则,采用有效的预防与控制医院感染的方法,降低医院感染发...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染国家卫生城市和国家卫生县标准
...涝积水点。主次干道和街巷路面及时进行保洁,保洁质量符合相关标准要求。河道、湖泊等水面清洁、岸坡整洁,无垃圾杂物。建筑工地(含待建、拆迁、在建等工地)管理到位,卫生整洁,规范围挡,无扬尘、噪声污染,建筑...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县食品添加剂使用标准
...组成。3食品添加剂的使用原则:3.1食品添加剂使用时应符合以下基本要求::a)不应对人体产生任何健康危害;b)不应掩盖食品腐败变质;c)不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食...
法规文件重组人白介素-2注射液
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...水;按干燥品计算,酶活性单位应≥100U/mg。4.2溶菌酶:符合国家药品标准中溶菌酶的要求。4.3生产用水:符合《中华人民共和国药典(2015年版)》中纯化水的要求。4.4其他原料:为食品级或化学纯或符合药典规定的原料,符合...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株、KMB17株或其他经批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品喷雾剂
...剂的质量要求:生产和贮藏:喷雾剂在生产和贮藏期间应符合下列有关规定。一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。吸入喷雾剂中所有附加剂均应为生理可接受物质,且对呼吸道黏膜和纤毛...
制剂通则;喷雾剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:2.1.1细胞名称及来源:生产用细胞为DNA重组技术获得的表达HBsAg的CHO细胞C28株。2.1.2细胞库的建立及传代:应符合“生物...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品肠溶空心胶囊
...粉,照崩解时限检查法胶囊剂检查(1995版药典附录ⅩR),应符合规定。结肠溶肠溶胶囊按上述方法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;将吊篮取出,用少量水洗涤后,再按上述方法在磷...
药物