湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...器械,应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证,并加盖印章。第十九条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械,应当索取、留存...
管理条例;法规文件医疗器械不良事件
...1)医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。(2)医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。(3)医疗...
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一,用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力,结果用回收率表示。本指导原则基...
法规文件新食品原料申报与受理规定
...另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。第八条申请进口新食品原料的,除了提交第七条规定的材料外,还应当提交以下材料:(一)进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产...
新食品原料;法规文件中医坐堂医诊所管理办法
...由药品零售企业负责人担任。第六条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。第七条中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称:药品零售企业名...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...据专家评审会技术评审意见作出是否批准的决定。第九条进口食品添加剂新品种和进口扩大使用范围或使用量的食品添加剂,生产企业或者进口代理商应当直接向卫生部提出申请。申请时,除应当提供本办法第六条、第七条规定...
法规文件医师资格考试违纪违规处理规定
...师资格。医师参与有组织作弊,已经取得医师资格但尚未注册的,卫生计生行政部门将不予注册;已经注册取得医师执业证书的,由注册的卫生计生行政部门依法注销其执业注册,收回医师执业证书,并不再予以注册。有其他违...
部门规章WS/T 790.15—2021 区域卫生信息平台交互标准 第15部分:预约挂号服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS 375.15—2016 疾病控制基本数据集 第15部分:托幼机构缺勤监测报告
...公用属性属性种类数据元属性名称属性值版本V1.0标识类注册机构国家卫生信息标准专业委员会相关环境卫生信息关系类分类模式分类法主管机构国家卫生和计划生育委员会统计信息中心管理类注册状态标准状态提交机构上海市...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准