血站技术操作规程(2012版)
...期或者中断。4.2.7.4在试剂保存和使用过程中应注意试剂性能出现衰减,如果试剂盒对照品和室内质控品的检测值呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正,应考虑终止使用。4.3仪器设备使用要求4.3.1新的或者经过大修的检测设备在...
居民健康卡应用规范
...不同应用场景下进行数据交换、信息传输以及数据签名和验证的过程。本规范适用于所有制作、发行、使用居民健康卡的医疗卫生机构、第三方联合发卡机构、持卡人和生产企业,以及居民健康卡应用系统的研制、维护等单位和...
医疗技术名胶粘剂
拼音:jiāozhānjì凡具有良好的粘接性能,可以把两个相同或不同的固体材料牢固地连接在一起的物质,叫做胶粘剂或粘合剂,统称为胶(水)。它包括合成树脂、合成橡胶和无机物中有粘接性能的物质。人们熟知的水泥、石膏...
化学药物杂质研究的技术指导原则
...杂质分析时,应注意不同原理的分析方法间的相互补充与验证,如HPLC与TLC及HPLC与CE的互相补充,反相HPLC系统与正相HPLC系统的相互补充,HPLC不同检测器检测结果的相互补充等。2、无机杂质的分析方法无机杂质的产生主要与生产...
法规文件2010年版药典三部附录Ⅻ
...浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统应按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。无菌检查人员必须具备微生物专业知识,并经...
2010年版药典附录心电图机产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...冬虫夏草为原料试点生产的产品,已开展大量基础性研究验证工作,有充分的科学依据支撑(文献依据、权威专家认可),研发的产品具有市场发展潜力。(四)具有良好的保健食品生产能力。试点企业保健食品工业产品年销售...
法规文件WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...测量或检测的组织、实施和评价。2.15室间质量评价/能力验证externalqualityassessment,EQA/proficiencytesting,PT利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。注1:在本标准中,术语“能力验证”具有极为广泛的含义,室间质...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理
...价结果应用指南WS/T420临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证WS/T460前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用WS/T492临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件3.1肿瘤标志物tumor...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标准执...
中华人民共和国国家职业卫生标准