浙江省实验动物管理办法
...物的生产环境、设施设备符合国家对不同等级实验动物的标准要求,具有保证实验动物质量的基本检测手段;(二)实验动物饲料、垫料、笼具、饮水等符合国家标准和相关要求;(三)有保证实验动物质量和正常生产需要的专...
人免疫球蛋白
...索。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品腕背侧注射
...2.避免刺入鼻烟壶处。3.注药时,须先回抽注射器,没有血液方可注药。4.不要将激素类药物注入腕关节腔内。5.操作时常先浸润关节囊后,再进入关节,以减少疼痛及治疗关节囊有关病变。
医疗技术名新食品原料安全性审查规程
...程中所用原料、添加剂及加工助剂应当符合我国食品安全标准和有关规定;(三)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等)应当符合我国食品安全标准和有关规定;(四)各成分含量应当在预期摄入水平下对健...
新食品原料;法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系,对I期试验的全过程进行监查和稽查,确保临床试验的质量,保障受试...
WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...nicallaboratory基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布,自...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法
...后,使用硅胶–中性氧化铝混合填充的固相萃取小柱进行净化,正己烷–乙酸乙酯(1:1,v:v)为淋洗液,浓缩后经气相色谱分离、质谱检测器测定,使用保留时间、待测组分特征离子丰度比双重模式进行定性,外标法对各组分定...
WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...exibleendoscope基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS507—2016《软式内镜清洗消毒技术规范》(Regulationforcleaninganddisinfectiontechniqueofflexibleendoscope)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准右心导管术
...不透X线等特点,容易进入右心,可用于压力测定和抽取血液标本,大小一般为5F~8F,长度为100cm和125cm。Lehman导管为Coumand导管的一种薄壁变异型,用途与Coumand导管相同,大小为4F~9F,长度为50cm、80cm、100cm和125cm。Goodale-lubin导...
医疗技术名;手术WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
...2.1侵袭性真菌病invasivefungaldisease;IFD真菌侵入人体组织、血液,并在其中生长繁殖所致组织损害、器官功能障碍、炎症反应的病理改变及病理生理过程。根据患者宿主因素、临床特征和微生物学检查、将IFD诊断分为确诊、拟诊和...
词条;中华人民共和国卫生行业标准