枸橼酸铋钾胶囊
...5ml,即生成黄色到红色或紫红色沉淀。 检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 含量测定:取装量差异项下的内容物研细,混合均匀,精密称出适量(约相当于含铋180mg),加水50ml,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分罗红霉素胶囊
...s 主要活性成分:含罗红霉素(C41H76N2O15) 性状:胶囊剂,内容物为类白色颗粒。 鉴别:取内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中含罗红霉素10mg的溶液,摇匀,滤过;另取罗红霉素标准品加无水乙醇制成每1ml中含10mg的...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分药品安全存在的问题与管理对策
...大,北燥南湿,所以,北方药厂生产的个别品种、剂型如胶囊剂等销到南方来后,如果存放时间较长,很容易造成水分超标的结果。 1.4生物制品和进口药品 1.4.1生物制品管理不严按照《中华人民共和国药品管理法》...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期环孢素胶囊
...试品与对照品主峰的保留时间应一致。 检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。中华人民共和国国家药品监督管理局...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分阿司匹林肠溶微粒胶囊
...操作,限度应为标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分双氯芬酸钠缓释胶囊
...分:本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NO2Na) 性状:本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色球形微丸。 鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),加碳酸钠0.2g混匀,直火加热至完全炭化,放冷,加水5ml煮沸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分克拉霉素胶囊
...溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,研磨使成粉末,精密称取适量(约相当于克拉霉素100mg...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分头孢克洛胶囊
...部附录55页第一法)测定,含水分不得过8.0%。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录)8页。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。系统适用性试验用十八烷基硅键...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分戒毒胶囊质量标准的研究
【摘要】目的建立戒毒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对戒毒胶囊中的金银花、丹参、黄芩、栀子、白芍、人参、熟地黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的绿原酸进行含量测定。色谱条件:用C1...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文盐酸特拉唑嗪胶囊
...溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:取本品10粒,倾出内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸特拉唑嗪4mg),置100ml量...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分