-
胰酶肠溶胶囊说明书
拼音：yíméichángróngjiāonángshuōmíngshū胰酶肠溶胶囊说明书药品类型化学药品药品名称胰酶肠溶胶囊药品汉语拼音YimeiChangrongJiaonang药品英文名称PancreatinEnteric-coatedCapsules成份本品主要成分为：胰酶性状本品为肠溶胶囊，内容物为...
药物 -
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...1所示：图1产品结构框图在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的结构和组成。图2中给出了某厂家基于两种检测原理的产品的图示举例，供审查人员参考。（1）电化学...
法规文件 -
超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...，损伤患者口腔组织，对牙髓的过热会导致不可逆的损害说明书中应指出，每次治疗前必须确认有无水雾产生，如果没有必须停止工作，并建议每次开机时先把水量调节开关置于最大档人为错误1.器械消毒手柄、工作尖未消毒或...
法规文件 -
樟脑薄荷柳酯乳膏说明书
...：zhāngnǎobáohéliǔzhǐrǔgāoshuōmíngshū樟脑薄荷柳酯乳膏说明书药品类型化学药品药品名称樟脑薄荷柳酯乳膏药品汉语拼音ZhangnaoBoheLiuzhiRugao药品商品名称药品英文名称成份本品为复方制剂，每克含樟脑50毫克，薄荷脑50毫克，水...
药物 -
多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...材料的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范：使用说明书未对设备及监护电极维护、保养方式、方法、频次进行说明，导致设备及监护电极不能正常使用；等等。寿命的结束：使用说明书未对设备/附件的使用寿命和贮藏...
法规文件 -
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...324的要求，可导致误诊等等。使用中的要求不恰当：使用说明书未对设备及探头维护、保养方式、方法、频次进行说明，导致设备及探头不能正常使用等等。寿命：使用说明书未对设备/附件的使用寿命和贮藏寿命进行规定，导...
法规文件 -
WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范
...报警并自动停机。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照产品使用说明书的要求，检查二氧化氯消毒剂发生器应能正常运行。5.1.2.2使用电解法二氧化氯消毒剂发生器的，将氯化钠与生活饮用水按照使用说明书的比例混合溶解，直接加入...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...（2）与产品使用相关的危害：不适当的标签、不适当的说明书、说明书上注意事项不全、由不熟练或未经训练的人员使用，对一次性使用产品再次使用的危害性警告不适当；（3）由于功能失效引起的危害：预期用途特征的不适...
法规文件 -
化学品安全数据说明书
...作业场所个人职业病防护用品使用规范]化学品安全数据说明书（chemicalsafetydatasheet，CSDS）是指化学品生产供应企业向用户提供化学物质及其制品基本危害信息的工具，包括理化性质、安全、健康和环境保护方面的各种信息，以...
职业卫生 -
非处方中药
...自主购买、使用非处方药，但必须按照非处方药的标签和说明书所示内容使用。3、处方药和非处方药品的包装、说明书及标签有所不同。规定了甲、乙两类非处方药包装、标签和使用说明书必须印有专有标识，以便消费者识别...