一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...胶”、“三腔”等。(二)产品的结构和组成:产品所用材料有天然乳胶、硅橡胶和PVC(聚氯乙烯)等。典型产品外形结构见图1(三腔导尿管)。图1典型有球囊三腔导尿管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用机理基...
法规文件食品经营许可审查通则(试行)
...。第十条直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料等应当具有产品合格证明,应为安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制作,易于清洁和保养。第十一条食品经营者在实体门店经营的...
法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...求的养殖、包装、防疫、饲料和药物存放等设施、设备和材料;(四)具有符合检验检疫要求的养殖、包装、防疫、饲料和药物存放及使用、废弃物和废水处理、人员管理、引进水生动物等专项管理制度;(五)配备有养殖、防...
法规文件;管理办法食品添加剂新品种管理办法
...人),应当提出食品添加剂新品种许可申请,并提交以下材料:(一)添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围;(二)证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件;(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检...
法规文件;管理办法医疗事故技术鉴定暂行办法
...事故处理条例》第28条规定提交医疗事故技术鉴定所需的材料。当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。对不符合受理条件的,医学会不予受理。不予受理的,医学会应...
法规文件鳗鱼火腿
...:将切开后的鳗鱼首尾拉长,用玻璃纸或其它薄膜状包覆材料包覆。(2)鳗鱼鸣门卷火腿:将鳗鱼表皮朝上摆好,从尾部卷起,成涡卷状。卷好后用玻璃纸或其它薄膜状包覆材料包装,两端用橡胶圈等套紧。再用细绳缠好。(3)鳗鱼...
锥入度
...定法:锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏稠度等性质,避免影响药物的涂布延展性。仪器装置:试验架:由水平底座、支柱、升降台、固定手...
新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)
...或鉴别诊断者,或其他需要进一步筛查检测的环境或生物材料(如溯源分析)。(二)标本采集要求。:1.从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训(培训合格)和具备相应的实验技能。采样人员个人防护...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。本指导原...
法规文件包装材料
拼音:bāozhuāngcáiliào英文:PackagingMaterials[2010年版药典三部]包装材料(PackagingMaterials)指成品内外包装物料、标签、防伪标志和药品说明书。