有机溶剂残留量测定法
...均面积不得大于由标准溶液所得的待测物峰的平均面积。第二法(顶空进样法)精密量取标准溶液和供试品溶液各3~5ml,分别置于容积为8ml的顶空取样瓶中,瓶外径17mm,长60mm,带螺扣具孔盖。瓶口带隔膜垫,与顶部空气接触的...
药学利鲁唑片
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至...
神经系统用药儿童青少年近视防控适宜技术 试点工作方案(第二批)
...本信息:《儿童青少年近视防控适宜技术试点工作方案(第二批)》由国家卫生健康委办公厅于2021年10月9日《国家卫生健康委办公厅关于开展第二批儿童青少年近视防控适宜技术试点工作的通知》(国卫办疾控函〔2021〕517号)...
法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...《医疗器械监督管理条例》以及有关规定,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产质量管理规范检查工作,负责制定医疗器械生产质量管理规范、分类实施细则和检查评定标准并监督实施,负责建立...
法规文件手足口病聚集性和暴发疫情处置工作规范(2012版)
...足口病病例;或同一家庭发生2例及以上手足口病病例。第二条暴发疫情是指一周内,同一托幼机构或学校等集体单位发生10例及以上手足口病病例;或同一个自然村/居委会发生5例及以上手足口病病例。第三条医疗机构、托幼机...
法规文件;工作规范盐酸阿比多尔
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。残留溶剂:乙醇与丙酮:精密称取本品适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含0.04g的溶液,作为供试品溶液。另精密称...
抗感冒药氯雷他定片
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液,照紫外一可见分光光度法(2010年版药典二部附录...
抗组胺药进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...督管理的特别规定》等有关法律法规规定,制定本规范。第二条本规范适用于列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》内进出口食品添加剂的检验检疫监督管理工作。食品添加剂的使用和非食品添加剂用化工...
法规文件;工作规范联苯苄唑
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法),用聚乙二醇(PEG-20M)为固定液;起始温度为40℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至150℃,维持2分钟,再以每分钟20℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样...
抗真菌药盐酸环丙沙星片
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中...
喹诺酮类抗菌药