双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品抗炭疽血清
...炭疽球蛋白制剂。用于预防和治疗炭疽病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清注射剂
...药注射剂在70年代是一个大发展时期,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计,中药注射剂在此期间经过临床试用。有资料报道的就有700多种,《中华人民共和国药典》1977年版(...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学其他沙门菌感染
...或无症状感染,却常引起败血症或局部化脓感染灶。不同菌种,甚至不同的菌株都可有致病性的差异。人类志愿者的研究显示,需食入大量沙门菌(105~106)才能使健康成人发生胃肠炎。上述菌量的1%或10%,只能引起暂时性带菌状...
疾病;感染科冻干人免疫球蛋白
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品人二倍体细胞
...体细胞建株、检定及制备疫苗规程细胞株的要求用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株,应按《新生物制品审批办法》进行审批。1建立细胞株必须具备下列资料1.1建立细...
生物制品真菌过敏性哮喘
...乳酪青霉(Penicilliumcaseii)而引起。8.洗涤剂肺由于在洗涤剂生产过程中为加强洗净度,需要加一种洁净酶,多为枯草杆菌酶(bacillussubtilisenzymo),是由枯草杆菌所产生。洗涤剂生产者在工作中吸入枯草杆菌酶或枯草杆菌,日久可引起...
疾病;呼吸内科中药注射剂
...药注射剂在70年代是一个大发展时期,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计,中药注射剂在此期间经过临床试用。有资料报道的就有700多种,《中华人民共和国药典》1977年版(...
中药学;剂型抗眼镜蛇毒血清
...毒球蛋白制剂。用于治疗被眼镜蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清肉毒抗毒素效价测定法
...国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但其制法(包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等)应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(见一览表),并每3个...
生物制品