药物临床试验伦理审查工作指导原则
...人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰...
法规文件全国卫生监督机构工作规范
...备案管理卫生监督机构对已备案的产品、项目、单位进行核查,对违反法律、法规、规章的违法行为进行查处。1.5卫生行政许可运作机制1.5.1卫生行政许可证1.5.1.1发证、换证卫生监督机构承担受理、资料审核、现场审核,提出审...
法规文件WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...某个特定的目的,或不存在差错;注6:如果将比对用于核查,则两个测量标准之间的比对可以视为校准,必要时,可对测量标准之一的量值和测量不确定度进行修正;注7:ILAC认为,确认计量溯源性的要素有:与国际测量标准或...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...不同地点间传送、有时具有特殊结构的测量标准。2.1.3.18核查装置checkdevice用于日常验证测量仪器或测量系统性能的装置。2.1.3.19校准器calibrator用于校准的测量标准。2.1.3.20参考物质referencematerial;RM标准物质具有足够均匀和稳定的...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...室使用CASA系统应遵循厂商推荐的要求。6.5.2实验室应定期核查仪器检测结果的重复性和可靠性。6.5.3CASA系统对检测精子浓度有一定局限性,在(20~50)×109/L的范围内检测结果较为可靠。精子浓度过高时,应将标本进行适当稀释...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
...知医院感染控制部门及当地CDC,并将疑似菌株上交当地CDC核查。由当地CDC进一步报告具体分型和药敏结果。7.5.5药敏试验:药敏报告注意事项:——应选择性报告药敏结果,临床不需常规抗生素治疗,但以下几种情况除外:●医...
词条;中华人民共和国卫生行业标准使用有毒物品作业场所劳动保护条例
...益。第四十八条卫生行政部门应当建立、健全监督制度,核查反映用人单位有关劳动保护的材料,履行监督责任。用人单位应当向卫生行政部门如实、具体提供反映有关劳动保护的材料;必要时,卫生行政部门可以查阅或者要求...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...如CT扫描、骨扫描)。通过一个处于盲态的复审委员会,核查无法测量而影像学扫描证实进展的疾病,并经过SFDA的核实是非常重要。·可疑病灶。在分析期间,对于指定的进展状态,应对不明确的病灶提供评价和随访的计算方法...
法规文件电子病历系统功能规范(试行)
...、取消医嘱时,提供新开立、停止、取消医嘱列表及人工核查确认功能,并通过屏幕提示或声音提醒等方式告知护士进行相应处理。3.当医师取消医嘱时,系统自动按照临床诊疗规范进行审核,并记录医嘱取消时间和操作医师信...
法规文件进口药材管理办法(试行)
...备案资料对药材原产地证明原件和药材实际到货情况进行核查。对符合要求的,予以抽样,填写《进口药材抽样记录单》,在《进口药品通关单》上注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章;对不符合要求的,不予抽样,并...
法规文件