药用辅料生产质量管理规范
...与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。第二十条对残留物难以清洗的辅料,应使用专用生产设备。第二十一条应采取措施避免设备运行所需的润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品直接接...
法规文件术中内镜检查
...石。准备:1.内镜准备内镜如拟从腹部切口进入,应进行灭菌处理。为便于内镜操作者与外科手术者共同观察病变,最好选用电子内镜。2.配件准备活检钳、取石篮应进行灭菌处理,根据病变情况准备高频电发生器、碎石机、胆...
医疗技术名;化验及医学检查医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...,将其顶端契入支气管分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50ml,总量100~250ml,不应超过300ml。三、标本管理基本要求:(一)标本包装。:所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南气道护理
...数把;③消毒生理盐水及2%碳酸氢钠;④消毒纱布1罐;⑤灭菌注射器及针头;⑥吸引器、氧气、照明灯。方法及内容1、气管插管后及气管切开术后应妥善固定,防止不慎滑出或插入过深。气管插管者应有深度标志。2、医护人员...
医疗技术名紫外线照射充氧血液回输疗法
...脉穿刺针均为一次性用品,用后丢弃。石英玻璃罐先化学灭菌,再高压灭菌。各种用品应无菌、无致热源。2.采血袋上应写明患者姓名、性别、年龄、血型。所输血袋上写明血型,严防误输。3.采血前以及采血和回输过程中严密...
医疗技术名第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...:如果硬管镜在使用前后,不按规范严格地清洗、消毒和灭菌,就可能对患者产生交叉感染的危害。②可采取的风险控制措施:在使用前后,应进行严格的清洗、消毒和灭菌,执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。例如:——浸...
法规文件抗人T细胞兔免疫球蛋白
...配制:加入适量麦芽糖或其他适宜稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品GB19193-2003
...准GB15979-1995一次性使用卫生用品卫生标准GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982-1995医院消毒卫生标准《中华人民共和国传染病防治法》中华人民共和国卫生部《消毒技术规范()}第三版)第三分册《疫源地消毒技术...
中华人民共和国国家标准2010年版药典二部附录XIX
...菌剂效力检查法指导原则:抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版药典附录GB 19193-2003 疫源地消毒总则
...准GB15979-1995一次性使用卫生用品卫生标准GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982-1995医院消毒卫生标准《中华人民共和国传染病防治法》中华人民共和国卫生部《消毒技术规范()}第三版)第三分册《疫源地消毒技术...
中华人民共和国国家标准