麻疹风疹联合减毒活疫苗
...麻疹和风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1麻疹病毒原液制备:应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1~2.3.9项的规定。2.1.2风疹病毒原液制备...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...,大多液体制剂在处方中除活性成分外还含有一些功能性辅料(助溶剂、防腐剂、抗氧剂等),这些功能性辅料的存在,可促进包装材料中成分的溶出,因此与包装材料发生相互作用的可能性较大;按照药品给药途径的风险程度...
法规文件复方磺胺甲噁唑口服混悬液
...90.0%~110.0%。处方:处方1:磺胺甲噁唑80g、甲氧苄啶16g、辅料适量制成1000ml处方2:磺胺甲噁唑40g、甲氧苄啶8g、辅料适量制成1000ml性状:本品为淡黄色的黏稠混悬液;味甜、略苦。鉴别:(1)取本品适量(约相当于甲氧苄啶50mg...
磺胺类抗菌药伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...乙型副伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1伤寒原液:应符合“伤寒疫苗”中2.1~2.2项及3.1项的规定。2.1.2甲型副伤寒原液:应符...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品紫氧化铁
...硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3。类别:药用辅料,着色剂和包衣材料等。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;着色剂;包衣材料巴西棕榈蜡
...附录ⅧH),含重金属不得过百万分之二十。类别:药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;包衣材料;释放阻滞剂硫酸钙
...酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.807mg的CaSO4。类别:药用辅料,填充剂。贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;填充剂棕氧化铁
...硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3。类别:药用辅料,着色剂和包衣材料等。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;着色剂;包衣材料山梨酸
...氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C6H8O2。类别:药用辅料,防腐剂。贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版食品添加剂:山梨酸及其钾盐可作为防腐剂、抗氧化剂、稳定剂用于配制酒(...
药用辅料;防腐剂红氧化铁
...硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3。类别:药用辅料,着色剂和包衣材料等。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;着色剂;包衣材料