释放度
...,其中超出规定范围10%是指:每个时间点测得的释放量不低于低限的-10%,或不超过高限的+10%;每个时间点测得的释放量应包括最终时间测得的释放量。第二法(用于肠溶制剂):方法1:酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐...
拜斯明
...附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4...
糖水苹果梨
...罐量为净重(510克以上)的50%以上,即每罐的固形物应不低于255克。9.灌糖液:开罐糖水浓度为12~16%,糖液温度为50℃,要灌满,顶隙度约为10毫米,然后迅速盖上罐盖。由于“糖水苹果梨”罐头的标准规定其滋味应酸甜适口,...
白蛋白
...附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4...
生物学皮内注射用卡介苗
...次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1纯菌检查:按附录ⅫA的方法进行,生长物做涂片镜检,不得有杂菌。3.1.2浓度测定...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品人血浆白蛋白
...附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4...
GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...方法要求对待测物浓度(或含量)进行检测,检测结果应低于方法检出限。6.2采样容器和检测器皿要求:6.2.1必要时采样容器和检测器皿,在使用前按照要求进行预处理。检测金属、类金属的应在使用前用50%(V/V)硝酸溶液浸泡...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准人血清白蛋白
...附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4...
人血白蛋白
...附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物化学消毒与灭菌方法
...法及内容1.对细菌繁殖体污染物品消毒,用含有效氯不低于1000mg/L的溶液,作用10min以上;对细菌芽胞污染物品消毒,用含有效氯不低于1000mg/L的溶液,作用30min以上,灭菌需作用60min以上;对乙型肝炎病毒污染物品的消毒,需用...