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体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则
...准液混合制备成待回收分析样本。六、参考文献：《临床实验室管理学》，申子瑜等，人民卫生出版社
法规文件 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...0659-2008《全自动凝血分析仪》8.YY/T0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》注：以上标准适用最新版本。（五）产品的预期用途：凝血分析仪的预期用途为对凝血与...
法规文件 -
尿5-HIAA
...敏度，并可排除上述药物的干扰，提高特异性，有条件的实验室可采用。相关疾病：类癌综合征、腹泻、热带性口炎性腹泻
化验及医学检查；体液和排泄物检查；尿液检查 -
阴道分娩因胎盘因素导致产后出血临床路径（2010年版）
...生命体征；留置尿量，记录尿量；交叉配血；进行基础的实验室检查（血常规、凝血功能、肝肾功能检查等）并行动态监测。2.胎盘因素（不包括胎盘植入）的处理：根据患者具体病情采用手取胎盘术或/和清宫术。3.加强子宫收...
2010年版临床路径；临床路径 -
WS 380-2012 并殖吸虫病的诊断
...轻度感染者可无明显临床症状与体征（参见附录C）。3.3实验室检查及影像学检查（见附录D）3.3.1外周血嗜酸粒细胞比例或绝对值明显升高。3.3.2皮内试验（ID）阳性。3.3.3血清免疫学试验阳性。3.3.4影像学检查有异常表现。3.3.5活...
中华人民共和国卫生行业标准 -
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...应将申报产品与已上市产品及制造商常设测量程序（临床实验室测量程序，该程序应是获得境内批准的已上市产品）分别进行比较研究，应使用精密度、准确性已被很好验证的上市产品进行比较，建议所选择的已上市产品是检测...
法规文件 -
WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...素的参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释，有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。2规...
词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查 -
再生障碍性贫血(AA)临床路径（2016年版）
...革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费（即DRGs付费）等支付方式的支付标准，有效推动支付方式改革。四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合要提高临床路径实施与管理的信息化水平...
临床路径；2016年版临床路径 -
WS 213—2018 丙型肝炎诊断
...替WS291—2008）WS588—2018手足口病诊断WS589—2018病原微生物实验室生物安全标识二、推荐性卫生行业标准WS/T590—2018基孔肯雅热诊断上述标准自2018年8月1日起施行,WS213—2008、WS216—2008、WS273—2007、WS291—2008同时废止。特此通告。国...
词条；诊断标准；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病 -
口腔念珠菌病临床路径（2010年版）
...会编著，人民军医出版社）。依靠病史和临床表现，结合实验室检查诊断。1.病史：有抗菌药物、皮质激素用药史；放射治疗史；义齿戴用史；贫血等血液系统疾病；糖尿病史及免疫功能低下等病史。2.临床症状和体征：口干、...
2010年版临床路径；临床路径