曲美
...。注意事项:患有厌食症的病人和正在服用中枢性食欲抑制剂者飘浮和本品。有冠心病、心律失常、中风史、充血性心衰或不能控制的高血压病人不宜使用本品。有上述病史的病人必须使用本品时,应当密切观察,监护其血压和...
WS/T 623—2018 全血和成分血使用
...血及成分血的特点和使用方法:6.1全血:6.1.1特点:全血制剂的成分与体内循环血液成分基本一致,采集后随着保存期的延长,全血中血小板及不稳定凝血因子逐渐失去生物学活性。目前临床应用较少。6.1.2功能:提高血液携氧...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血氨苄西林-舒巴坦联合制剂
...他西林英文名称:Sultamicillin别名:氨苄西林-舒巴坦联合制剂;优立新;青霉烷砜/氨苄青霉素;舒氨西林;舒氨新;甲苯磺酸舒他西林;Unasyn;Sulbactam/Ampicillin分类:抗生素β内酰胺酶抑制剂剂型:1.片剂:0.375g;2.注射剂(粉):...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...药品注册管理办法》中的有关规定提供相关研究资料,随制剂一起申报。无法定标准的提取物应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。2.注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要...
法规文件龙津注射用降纤酶
...能药物(如:阿司匹林)者。⑤正在使用具有抗纤溶作用制剂者。⑥重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心源性休克,多脏器功能衰竭症者。⑦对本制剂有过敏史者。(2)下列患者慎用①有药物过敏史者...
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)
...的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要做分子靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类(表1)。具体的检测靶点...
词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药麻黄素管理办法(试行)
...)。第三条国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。第四条国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理,并参...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅰ
...àodiǎnfùlùⅠ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂:丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系...
制剂通则;2010年版药典附录医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...性药品使用许可证》的医疗机构研制的正电子类放射性新制剂(附件一所列品种之外的正电子类放射性药品),应向国家食品药品监督管理局提出备案申请,填写《医疗机构研制正电子类放射性新制剂申请表》(附件11),并报...
法规文件新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
...的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类(表1)。具体的检测靶点详见各章节。表1常用的小分子靶向...
法规文件;临床用药;抗肿瘤药