WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...医疗技术和医学发展的关键支撑技术。许多大型的高、中风险的医疗器械已在我国医疗机构广为使用,不仅在大型三级医院,也覆盖至二级医院,乃至基层医疗卫生机构,成为推动和提高医疗技术水平的重要基础保障。值得注意...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理急性短暂性精神病性障碍
...行为,对患者本人、家属、以及社会均存在潜在的不安全风险。患者主要表现为行为、思维紊乱,可伴有片断妄想,并有妄想内容较离奇,同一患者还伴有多种幻觉,日常生活与社会功能可部分损失或严重受损。患者多数症状可...
精神科;精神障碍;疾病;精神分裂症及其他原发性精神病性障碍一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...。对各临床试验中心的入选受试者进行分组时,应尽可能基于重要的非试验因素进行分层随机化。对于具有防针刺功能的产品和无针输注系统,计算样本量时应主要从安全性角度考虑。可采用单组目标值法的试验设计。通过临床...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...式)的黑白超声诊断设备,可以按第二类医疗器械管理。基于多普勒效应的超声彩色血流成像设备(可以同时包含二维灰阶成像部分),按第三类医疗器械管理。(二)关于产品注册适用标准:适用GB10152-1997的产品,无论其申报...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...列出:在哪些情况下,绝对不能使用设备。3、警告/注意基于可得到的信息,什么情况下风险会上升,效果会下降,或者,在研究设计中,哪些没有被充分考虑(例如,包含/排除准则),这些因素在本节中都应列出来。4、使用...
法规文件城乡居民健康档案管理服务规范
...的户籍及非户籍居民。以0~6岁儿童、孕产妇、老年人、慢性病患者和重性精神疾病患者等人群为重点。二、服务内容:(一)居民健康档案的内容:居民健康档案内容包括个人基本信息、健康体检、重点人群健康管理记录和其...
法规文件;服务规范特发于童年的情绪障碍诊疗规范(2020年版)
...家庭的参与及配合。对于年龄小的焦虑障碍儿童,可使用基于学校的干预措施,能很好地改善焦虑症状。改善亲子关系、家庭互动模式等对于治疗儿童情绪障碍具有重要的作用。(二)药物治疗:选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)...
词条;精神障碍;诊疗规范;通常起病于儿童少年的行为和情绪障碍中华人民共和国食品安全法
...卫生行政部门承担食品安全综合协调职责,负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全重大事故。国务院质量监督、工商行政管理和国家...
法规文件2009年十大医学突破
...所进行的例行信息更新在美国公众中间引发了轩然大波。基于对例行筛查风险和益处的最新估计,美国预防服务工作组的新指导意见认为美国女性没必要再像以前那样,从四十岁开始做乳房X光检查,相反,该小组建议女性在五...
世界疟疾日
...区也受到影响。2006年,109个国家和地区发生疟疾。具体风险如下:从无疟疾区域前往高发病率地区的旅客,几乎或根本没有免疫力,极易遭受感染。无免疫力的孕妇感染疟疾的风险很高。该疾病可能导致高流产率,每年致使10%...
健康日