2010年版药典二部附录Ⅳ
...用溶剂提取法。提取时应选择适宜的溶剂,以尽可能减少辅料的干扰,并力求避免导致可能的晶型转变。提取的样品再经适当干燥后依法进行红外光谱鉴别。3.多组分原料药鉴别不能采用全光谱比对,可借鉴【注意事项】“2(3...
2010年版药典附录氢氧化钠
...(0.1mol/L)相当于8.00mg的NaOH或21.20mg的Na2CO3。类别:药用辅料,pH值调节剂。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版蒸汽压:0.13kPa(739℃)熔点:318.4℃沸点:1390℃溶解性:易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮...
药用辅料;pH值调节剂双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品流感病毒裂解疫苗
...流行性感冒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用鸡胚:毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群。疫苗生产用鸡胚应来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:生产用菌种为美国默克公司以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组酿酒酵母原始...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品尼莫地平软胶囊
...来源(名称)、含量(效价):本品为尼莫地平加适宜的辅料溶解制成。本品含尼奠地平(C21H26N2O7)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为黄色或黄棕色的黏稠液体。鉴别:(1)避光操作。取本品20粒的内容物,置100ml...
钙通道阻滞药山梨酸钾
...氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2。类别:药用辅料,防腐剂。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
药用辅料;防腐剂硫柳汞
...铵滴定液(0.1mol/L)相当于20.24mg的C9H9HgNaO2S。类别:药用辅料,防腐剂。贮藏:置遮光容器内,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版硫柳汞说明书:别名:硫柳汞硫柳汞的药理作用:硫柳汞为有机汞药物,有抑制细...
药用辅料;防腐剂倍他环糊精
...,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。类别:药用辅料,包合剂和稳定剂等。贮藏:密闭,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;包合剂;稳定剂制首乌
...类编朱氏集验医方》)、牛膝(《履峻岩》)等作为炮制辅料。炮制程度多为“九蒸九晒”或“豆熟为度”、“豆烂为度”。所用制药工具提出“忌铁器”的要求(《重修政和经使证类备用本草》)。明清以后又增加了乳拌蒸法...
词条;中药炮制学;蒸煮燀法;蒸法;间接蒸法;加辅料蒸