药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...汰的产品不予注册。(三)具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。(四)生产Ⅰ类药包材产品,须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件,并经国家药品监督管...
法规文件胰腺CT检查技术
拼音:yíxiànCTjiǎnchájìshù操作名称:胰腺CT检查技术适应证:胰腺CT检查技术适用于:1.胰腺肿瘤,包括各种原发性和转移性胰腺肿瘤的诊断和鉴别诊断。2.急、慢性胰腺炎的诊断。3.胰腺外伤。4.胰腺先天发育变异及异常。5.胰...
医疗技术名;手术医疗卫生机构仪器设备管理办法
...20日发布。第一章总则第一条:为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理,保障人民健康,更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务,特制定本办法。第二条:仪器设备管理应遵循统一领导,归口管理,分级负责,责任到人...
法规文件实验室生物安全通用要求
...得建设原则,同时,还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。本标准为最低要求,此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2.1...
中华人民共和国国家标准基线值
拼音:jīxiànzhí英文:baselinevalue[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]基线值(baselinevalue)是指设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。
医疗设备质量控制检测规范GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.10医用电气设备第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求GB9706.12医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB18871电离辐射防护与辐射源安...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准腹膜及后腹膜腔CT检查技术
...ufùmóqiāngCTjiǎnchájìshù操作名称:腹膜及后腹膜腔CT检查技术适应证:腹膜及后腹膜腔CT检查技术适用于:1.腹膜、肠系膜、网膜及腹膜腔病变肿瘤(原发、转移)、外伤(血肿)、囊肿、脓肿、腹腔积液(水、脓、血)的诊断...
医疗技术名;手术二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)
...及其药库面积,按照国家中医药管理局的规定执行。四、设备与设施:(一)基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备...
法规文件GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...控制生物、化学、物理污染的主要措施;——修改了生产设备有关内容,从防止生物、化学、物理污染的角度对生产设备布局、材质和设计提出了要求;——增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求;——增加了产品追溯...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1...
疫苗;生物安全;法规文件