一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...用范围:本指导原则适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要...
法规文件;手术上颌窦根治术
...注射哌替啶(杜冷丁)50mg及异丙嗪(非那根)25mg。手术器械:除鼻内手术器械外,还应有解剖刀、尖头刀、弯解剖剪、上颌窦息肉钳、咬骨钳、乳突咬骨钳、骨止血钳、甲状腺拉钩、扁桃体剥离器、圆凿、弯头圆凿、电钻等。...
鼻和鼻窦手术;萎缩性鼻炎与慢性上颌窦炎的手术;手术;耳鼻喉科手术医疗器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述:医疗器械(medicaldevice)是指为了达...
词条;医疗器械北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...liáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕2...
法规文件食品经营许可审查通则(试行)
...与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。第八条食品经营者应当具有与经营的食品...
法规文件麻醉一般常规
麻醉前准备工作1.麻醉所用各种器械和仪器应保持良好状态,并定位放置,便于随时取用。经常检查药品的储存数量、质量及保管等情况,对规定的剧毒药和成瘾药应由专人保管,建立使用登记制度,严格领用制度。2.麻醉科...
超声内镜检查
...术中误吸胃内液体或注入水量过多所致。3.麻醉意外。4.器械损伤有咽喉部损伤、食管穿孔、胃穿孔、肠穿孔、消化道管壁擦伤等。5.出血。
医疗技术名;化验及医学检查胃管产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:胃管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上...
法规文件WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
...时间、出病区日期时间等。b)患者的医院感染相关信息:器械相关治疗信息,细菌、真菌病原学检验信息、抗菌药物敏感性试验信息,生命体征信息、常规检验信息、影像学报告、病理报告等。c)重点部门、重点环节和重点人群...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备经皮内镜引导下胃造口术
...治疗方法、目的和过程,取得患者的合作。2.准备和医疗器械方法:1.PEG术的主要操作步骤(拖出法)严格按生产厂商提供的操作说明进行操作。(1)常规方法进胃镜,利用胃镜光源确定穿刺点;(2)常规皮肤消毒、铺巾、局麻...
医疗技术名;手术