心电图机产品注册技术审查指导原则
...机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。(七)产品的主要风险:心电图机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准...
法规文件脊柱内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《脊柱内镜诊疗技术管理规范(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发,自2013年12于27日起施行。脊柱内镜诊疗技术管理规范(2013年版)为加强脊柱内镜...
法规文件;管理规范微生物遗传学
...研究的良好材料。微生物遗传学的研究一方面要依靠生物化学的知识和方法,另一方面也对生物化学有许多贡献。氨基酸、核苷酸及蛋白质和核酸等大分子的生物合成的研究多采用微生物为材料,而且常用微生物遗传学方法。分...
生物学稳定
拼音:wěndìng英文:Stability稳定指系统的状态不随时间的延续而改变的特征。随着时间的延续,由于系统内外条件的变化造成扰动,系统的状态可以发生变化而呈现为振荡,也可以不发生变化而呈现为稳定。不同的系统其状态的...
按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...为规范按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)目录管理,制定本规定。第二条以保障食品安全和维护公众健康为宗旨,遵循依法、科学、公开的原则制定食药物质目录并适时更新。第三条食药物质是指传统作...
法规文件;药食同源药物过敏
...脱敏;⑧抗过敏药物,特别是皮质类固醇治疗常见显效。化学性药物多属半抗原,在进入体内后必须先与组织中某些蛋白质组分作共价结合成为全抗原(半抗原-载体复合物)才开始发挥作用。药物抗原性的强弱与其其本身的化...
疾病药疹
...或(及)粘膜出现急性炎症性反应而发生药疹。由于药物化学结构的差异性、代谢物的复杂性,从而药物抗原决定簇就多而复杂,此外,个体之间对药物的反应形式又存在着差别,因之,同一种药物可在不同患者中引起不同类型...
过敏性或变应性皮肤病;疾病;皮肤科疾病仿生学
...科学之间的边缘学科。它涉及生物学、生物物理学、生物化学、物理学、控制论、工程学等学科领域。仿生技术通过对各种生物系统所具有的功能原理和作用机理作为生物模型进行研究,最后实现新的技术设计并制造出更好的新...
生物学;仿生学;学科名一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...4233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》GB/T16886.1-2001《医...
法规文件精神障碍治疗药物
...患病率高。进入现代社会,人们愈重视精神障碍的诊治,药物治疗在半个世纪中也取得长足的发展,成为治疗精神障碍的主导方向之一,而且有助于非药物治疗手段的全面开展。传统上按临床作用特别分为:①抗精神病药物;②...