麻黄素管理办法(试行)
...)。第三条国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。第四条国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理,并参...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅰ
...àodiǎnfùlùⅠ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂:丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系...
制剂通则;2010年版药典附录医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...性药品使用许可证》的医疗机构研制的正电子类放射性新制剂(附件一所列品种之外的正电子类放射性药品),应向国家食品药品监督管理局提出备案申请,填写《医疗机构研制正电子类放射性新制剂申请表》(附件11),并报...
法规文件新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
...的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类(表1)。具体的检测靶点详见各章节。表1常用的小分子靶向...
法规文件;临床用药;抗肿瘤药泽布替尼
...替尼Zanubrutinib分类:血液肿瘤用药是否需要检测靶点:否制剂与规格:胶囊:80mg适应证:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;血液肿瘤用药雷公藤红素
...藤的根皮,它是治疗类风湿病雷公藤片、雷公藤多甙片等制剂的有效成分之一。现代研究表明:它有很强的抗氧化作用,有抗癌症新生血管生成作用,有抗类风湿作用.雷公藤红素在体外可有效地诱导肥大细胞白血病细胞凋亡雷...
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)
...的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类(表1)。具体的检测靶点详见各章节。表1常用的小分子靶向...
法规文件;临床用药;肿瘤2010年版药典三部附录XVII
...:抑菌剂(防腐剂)效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,那么应根据制...
2010年版药典附录蛋白酶
...物中含量丰富。由于动植物资源有限,工业上生产蛋白酶制剂主要利用枯草杆菌、栖土曲霉等微生物发酵制备。在食品工业中,蛋白酶主要用于肉类嫩化、啤酒澄清、乳酪制造、酱油、面包及蛋白水解物制造等。此外,也广泛用...
词条;食品添加剂;食品安全;食品工业用酶制剂新品种;酶α-葡糖苷酶抑制药
拼音:α-pútánggānméiyìzhìyào[概述及分类]α-葡糖苷酶抑制剂是一类新型降糖药物。适用于各型糖尿病,特别是餐后血糖较高者。目前使用的葡萄糖苷酶抑制剂包括阿卡波糖(拜唐平)和伏格列波糖(倍欣)两种。临床应用1、有...