居民健康卡用户卡命令集
...M安全存取模块SecureAccessModulePVC聚氯乙烯PolyvinylChlorideRID已注册的应用提供者标识RegisteredApplicationProviderIdentifierRS232串行通信接口USB通用串行总线UniversalSerialBUSXx任意值4复位应答:复位应答中历史字节的前8个字节固定为芯片提供机...
WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...位应答中历史字节的前8个字节依次固定为芯片提供机构注册标识(2字节,由国家IC卡注册中心分配的注册标识号)、卡片制造机构注册标识(2字节,由国家IC卡注册中心分配的注册标识号)和卡片序列号(4字节)。5命令:5.1概...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准江苏省药品监督管理条例
...质量管理规范》的规定。研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范,不得伪造、编造试验数据等资料。第六条药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企...
管理条例;法规文件医疗器械分类规则
...来,在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。但是,业界也反映原《分类规则》还应进一步满足医疗器械分类工作实践的需要。为配合新修订《条例》的实施,结合医疗器械分类工作积...
部门规章;医疗器械药物非临床研究质量管理规范
...管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,配备机...
法规文件城市社区卫生服务机构管理办法
...范围内设置的、经区(市、县)级政府卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务中心和社区卫生服务站。第三条社区卫生服务机构以社区、家庭和居民为服务对象,以妇女、儿童、老年人、慢性病人...
法规文件抗真菌药
...依据上述抗真菌药物耐药性产生和发展的特点,参考目前注册分类1的抗真菌药品的报批情况,提出以下两点看法以期对新型抗真菌药物的研发提供参考:药物作用机制的考虑研制针对新的作用靶点的抗真菌药物有望解决目前耐...
北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...。设立新药监测期的药品每满1年提交一次,直至首次再注册,之后每5年提交一次;其他药品每5年提交一次。(二)进口药品的定期安全性更新报告应当同时向国家药品不良反应监测中心和北京市药品不良反应监测中心提交。首...
法规文件罕见病目录制订工作程序
...省级卫生健康行政部门、国家级行业学会或协会、民政部注册登记的相关民间组织,可以提出增加目录病种的申请,并向专家委员会办公室(联系方式见附件1)提供申请材料。第七条申请材料应当包括以下内容:(一)病种基...
词条;罕见病药品生产质量管理规范(2010年修订)
...淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理:第一节原则:第五条企业应当建立符合药品质量管理要求...
法规文件