神经性厌食诊疗规范(2020年版)
...和水肿。骨骼系统:骨量减少和骨质疏松导致骨痛和骨折风险增加。生殖系统:子宫幼稚化、不孕不育等。呕吐、过度运动、药物滥用也会带来相应的躯体问题,可表现为电解质紊乱造成的虚弱无力、抽搐、心慌、心律失常,过...
词条;进食与喂养障碍;精神障碍;诊疗规范慢性稳定型心绞痛介入治疗临床路径(2019年版)
...反应(Duke运动平板试验评分)、左心室功能及冠状动脉造影显示的病变情况综合判断,推荐采用EuroSCOREⅡ评分。2.基础药物治疗:改善心肌缺血的药物治疗和改善预后的药物治疗。3.冠状动脉造影检查:适应证为:(1)严重心绞...
临床路径;2019年版临床路径;心血管系统临床路径胃管产品注册技术审查指导原则
...体或流质营养的输入、排(吸)液等。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件小肠间质瘤临床路径(2011年版)
...确术前诊断,可考虑进一步检查:(1)消化道气钡双重造影:了解肿瘤部位及性质,有无肠梗阻等;(2)腹部/盆腔MRI:进一步了解肿瘤侵犯情况及查找肿瘤转移证据。(3)超声心动图:了解心脏形态及其功能。3.改善患者全身...
临床路径;2011年版临床路径药物临床试验伦理审查工作指导原则
...委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比;(二)尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查;(三)预期的严重不良事件审查。第二十六条快速审查由一至两名委员负责审...
法规文件胸主动脉瘤
...现就已破裂,此时,X线片不能排除动脉瘤的诊断。动脉造影仍然是作为胸主动脉瘤选择手术疗法时术前评价和准确确定动脉瘤的解剖结构及其大小的较好方法。注射造影剂的增强CT扫描可确定并测量升主动脉和降主动脉的动脉瘤...
疾病;心血管内科吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...术中吻合口创建及残端或切口的闭合。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件急性冠状动脉综合征分级诊疗技术方案
...12/18导联心电图检查、血常规、超敏肌钙蛋白、冠状动脉造影、超声心动图、运动心电图、放射性核素检查、冠状动脉CT血管造影(CTA)、肾功能等。4.诊断。ACS的分类及诊断标准见表1,并对非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS...
法规文件;急性冠状动脉综合征;分级诊疗技术方案;诊疗技术方案综合介入诊疗技术管理规范
...入诊疗技术相关的辅助科室和设备。(三)介入手术室(造影室)。1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。2.配备有数字减影功能的血管造影机,配备心电监护。3.具备存放...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...形成一个完整的维持病人呼吸的系统。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件