2010年版药典三部附录Ⅻ
...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅫE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种...
2010年版药典附录盐酸丁丙诺啡注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1μg盐酸丁丙诺啡中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
镇痛药盐酸川芎嗪注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于3.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
血管扩张药注射用玻璃酸酶
...,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:照玻璃酸酶项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:取本品5支,分别加适量冷的水解明...
黏多糖分解酶LJSP-1多功能食品安全分析仪
...合物对可见光有选择性吸收,从而建立比色分析方法进行定量。该型仪器能够快速定量检测食品中兽药残留、农药残留、重金属、食品添加剂等40多种有害物质的含量,可以广泛应用于质检系统、农业系统、工商系统、卫生系统...
食品安全马来酸氯苯那敏注射液
...的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg马来酸氯苯那敏中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
抗组胺药硫酸妥布霉素注射液
...,单个杂质的量不得过1.5%,各杂质总量不得过2.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤...
氨基糖苷类抗生素枸橼酸芬太尼注射液
...小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg芬太尼中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
镇痛药醋酸奥曲肽注射液
...ⅪC),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
垂体激素释放抑制药去乙酰毛花苷注射液
...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg去乙酰毛花苷中内毒素含量应小于200EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲...
强心药